zf2001 что за вакцина

Zf2001 что за вакцина

В ходе клинических испытаний вакцины ZF-UZ-VAС2001 в Узбекистане серьезных побочных эффектов и случаев смерти после получения прививки не наблюдалось.

Кроме того, процент незначительных побочных эффектов в виде повышения температуры, головной боли и покраснения в области инъекции составил менее 0,003%.

Противопоказания к вакцинации Covid-19 устанавливаются семейным врачом отделения первичной медико-санитарной помощи и направляются в специальную комиссию для заключения об ограничении.

С какими противопоказаниями человек не сможет привиться?

В первую очередь медики отмечают, что контактировавшие с зараженными COVID-19 будут вакцинироваться уже после карантина.

К временным ограничениям также относятся:

— острая форма коронавирусной инфекции у пациента;

— положительный результат на COVID-19.

Долгосрочные и постоянные ограничения для вакцинации:

— аллергическая реакция (анафилактический шок), подтвержденная медицинским документом;

— из-за недостаточности информации о безопасности вакцины для беременных и кормящих женщин, этой группе также противопоказана вакцинация;

— состояние врожденного или приобретенного иммунодефицита в анамнезе, пациенты с ВИЧ-инфекцией;

— лица с повышенной чувствительностью к компонентам вакцины.

Отмечается, что человек, выздоровевший от COVID-19 и прошедший реабилитационный период, может быть вакцинирован через 3-6 месяцев с разрешения врача.

Источник

Узбекско-китайская вакцина от коронавируса ZF-UZ-VAC 2001 была одобрена для применения в Китае

Узбекистан, Ташкент – АН Podrobno.uz. Узбекско-китайская вакцина от коронавируса ZF-UZ-VAC 2001 была одобрена для экстренного применения в Китае, сообщает корреспондент Podrobno.uz со ссылкой на данные Минздрава.

Напомним, что вакцина была разработана Институтом микробиологии при Академии наук Китая и компанией Zhifei Longcom Biopharmaceutical. Узбекистан был назван соавтором вакцины за вклад в ее испытания.

С ноября 2020 года по настоящее время проводится последний этап тестирования вакцины на территории Китая, Эквадора, Узбекистана и нескольких других стран при участии 29 тысяч человек. Фазы I и II клинических испытаний препарата завершились еще в октябре прошлого года. Исследования были организованы в Пакистане, Индонезии и Узбекистане.

Новый препарат относится к группе субъединичных белковых вакцин, которые в основном похожи на многие другие зарегистрированные вакцины. Они обучают организм распознавать спайковый белок на поверхности вируса. Разница заключается в том, что такие вакцины содержат не весь вирус, а только его субъединицы, проще говоря, фрагменты, что делает их на сегодняшний день одними из самых безопасных.

Вакцина ZF-UZ-VAC 2001 стала первой вакциной от коронавируса, зарегистрированной в Узбекистане.

По предварительным результатам клинического исследования, побочные эффекты 1 степени (аллергическая реакция, небольшой жар, головная боль) наблюдались у 5 человек или 0,3% среди реципиентов китайско-узбекской вакцины. Для сравнения, у Pfizer/Biontech этот показатель составлял 2-3,8%, у «Спутника V» – 0,3-0,4%.

При этом ZF-UZ-VAC 2001 оказалась в шесть раз лучше против британского и южноафриканского штаммов, чем американская Moderna, рассказала первый заместитель министра инновационного развития Шахло Турдикулова.

Она также заметила, что у нее практически отсутствуют побочные эффекты. Если говорить об эффективности вакцины, ее иммуногенность составляет 97%, а уровень выработки антител после второй дозы повышается в 11 раз.

Читайте также:  tmg витамины что это

Еще один важный момент – Компания Jurabek Laboratories в ближайшее время запустит производство китайско-узбекской вакцины от коронавируса ZF-UZ-VAC 2001 в Узбекистане.

Источник

Узбекско-китайская вакцина эффективна против новых штаммов COVID-19 — Мининноваций

Узбекско-китайская вакцина ZF-UZ-VAС2001 эффективна против новых штаммов коронавируса — «южноафриканского», «британского» и «бразильского», заявили в Мининноваций.

Узбекско-китайская вакцина ZF-UZ-VAС2001 показала эффективность против новых штаммов коронавируса — «британского» и «бразильского», сообщила пресс-служба Министерства инноваций.

Кроме того, по результатам проведённых в феврале этого года лабораторных исследований, вакцина сохранила нейтрализующую активность против «южноафриканского» варианта коронавируса, добавили в министерстве.

«Согласно промежуточным результатам третьей фазы испытаний, вакцина показала высокую эффективность и высокий уровень антител. У 90% из 150 добровольцев, вошедших в контрольную группу, после второй дозы выявлен показатель антител в крови выше 4,55 Au / ml, что означает достаточный уровень для нейтрализации коронавируса», — говорится в сообщении.

В Мининноваций подчеркнули, что клинические испытания вакцины в Узбекистане проводились в соответствии с международным стандартом этических норм и качества научных исследований GСР (Good Clinical Practice — Надлежащая клиническая практика).

Третья стадия испытаний вакцины от коронавируса китайской Anhui Zhifei Longcom Biopharmaceutical началась в декабре прошлого года. Позже компания признала Узбекистан соавтором в разработке препарата, который получил название ZF-UZ-VAС2001. В начале марте Узбекистан зарегистрировал вакцину для использования в медицинской практике. 27 марта в страну была доставлена партия из 1 миллион доз ZF-UZ-VAС2001.

По данным Министерства здравоохранения, на 18 апреля вакцину от COVID-19 в Узбекистане получили более 400 тысяч человек.

Ранее директор Центра по контролю и профилактике заболеваний Китая Гао Фу заявил, что эффективность китайских вакцин против COVID-19 «невысока», передаёт CNN. По его словам, власти Китая рассматривают варианты усиления защиты вакцин, в том числе путём смешивания разных препаратов.

Комментарии

viktor umarov

Если эта вакцина хорошая тогда почему не вакценируються вышестоящие руковадители

Artem Konovalov

Реклама, реклама, реклама. Не верю!

Владимир Владимирович

https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_14April2021.pdf
Зачем людей вводить в заблуждение? По ссылке выше в базе ВОЗ Китайская(она там никакая не совместная) вакцина требует доп. информации. И её статус, в отличии от верхнего списка еще не завершен. И даже не начата проверка Еще не один производитель вакцин не знает как действуют вакцины против новых штамов, а здесь уже за них всё “решили“

Val Smirnov

Сами китайцы так не считают:
“15:43 / 12.04.2021 В Китае признали невысокую эффективность своих вакцин от коронавируса“
https://kun.uz/ru/news/2021/04/12/v-kitaye-priznali-nevysokuyu-effektivnost-svoix-vaksin-ot-koronavirusa

Андрей Андреев

Андрей Андреев

Сейчас все научно исследовательские лаборатории почувствовали что можно поживиться на ситуации.

Flyerok

“после второй дозы выявлен показатель антител в крови выше 4,55 Au / ml, “
а у других вакцин какой уровень антител?

bsaabs

Какое вообще недавно созданное министерство инноваций имеет отношение к производству вакцин?О каком соавторстве может идти речь? Для производства одной вакцины и запуска ее в гражданский оборот, требуется минимум 15 лет!(Академик РАН Чучалин А.Г.).

Читайте также:  spring программирование что это

Doniyor Baxtiyor Madatov

Val Smirnov, в статье речь идет о вакцине Sinovac, а не Anhui Zhifei Longcom, который применяют у нас.

Val Smirnov

Николай Ланговой

@Val Smirnov, Все правильно. Нигде не найдете. потому что еще не завершена третья фаза испытания. Она проводится в Узбекистане. Эквадор. Малайзия и Пакистан. Когда завершится тогда и будет ответ ВОЗ.

Источник

Раскрыты итоги третьей фазы испытаний вакцины ZF-UZ-VAC 2001 в Узбекистане

При проведении третьей фазы испытаний вакцины ZF-UZ-VAC 2001 в Узбекистане 2757 человек получили препарат, из них лишь 20 (0,73%) заразились коронавирусом. В группе плацебо из 2763 человек заболели 73 человека (2,64%).

Предварительные результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины ZF-UZ-VAC 2001 в Узбекистане обнародовал директор Научно-исследовательского института вирусологии Эркин Мусабаев.

Профессор выступил с докладом на научно-практической конференции «COVID-19. Вакцинация: достижения, перспективы и цели», которая проходит 7 сентября в Министерстве инновационного развития. Данные представлены по состоянию на 1 июля.

Все три дозы получили 5520 добровольцев, среди них 209 человек старше 60 лет. По правилам клинических испытаний вакциной привили половину волонтеров (2757 человек, или 49,95%, из них 102 старше 60 лет), остальные (2763 человека, или 50,05%, из них 107 старше 60 лет) получили плацебо (вещество, не обладающее никакими лечебными свойствами).

Количество заболевших COVID-19 в течение 6 месяцев после введения всех трех доз: 20 человека среди получивших вакцину (0,73%) и 73 человека (2,64%) среди получивших плацебо. В числе последних также 1 человек старше 60 лет, а среди получивших вакцину пожилых людей заболевших не выявлено. При этом среднетяжелое течение наблюдалось у 4 (0,15%) и 15 (0,54%) человек соответственно, тяжелое и крайне тяжелое — только у 1 человека с плацебо (0,04%).

Летальных случаев не было выявлено ни среди тех, кто был привит вакциной, ни среди получивших плацебо.

При этом в обеих группах отмечаются некие «нежелательные явления». Что они собой представляют, Эркин Мусабаев не уточнил. В группе получивших вакцину «нежелательные явления» встречались у 8 человек (0,29%), из получивших плацебо — у 5 человек (0,18%).

«Из всех вакцин, которые [в Узбекистане] сейчас применяются, можно сказать, наиболее мягкой, вакциной, у которой меньше всего побочных эффектов, является [китайско-узбекская] вакцина», — добавил Эркин Мусабаев.

Напомним, в конце августа были объявлены результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины от коронавируса ZF-2001, проводимой в провинции Хунань (Китай), а также в Узбекистане, Индонезии, Пакистане и Эквадоре. Эффективность вакцины после третьей дозы составила 81,76% для всех штаммов, 92,93% против «британского» штамма и 77,54% — против штамма «дельта». Вакцина также показала 100-процентную эффективность против смертельных и тяжёлых случаев.

Источник

ZF2001

ZF2001 был сначала одобрен для использования в Узбекистане, а затем в Китае. Ожидается, что производственная мощность составит один миллиард доз в год в Китае и 200 миллионов в Узбекистане. К июлю в Китае и Узбекистане было введено 100 миллионов доз. ZF2001 сообщил об эффективности 81,76% на основании анализа 221 инфекции в исследованиях фазы III.

СОДЕРЖАНИЕ

Медицинское использование

Его вводят в 3 приема в течение 2 месяцев.

Эффективность

В августе 2021 года ZF2001 сообщил об эффективности 81,76% против COVID-19 по результатам испытаний фазы III на основе промежуточного анализа 221 инфекции в исследовании с участием 28500 человек.

Варианты

В июле 2021 года лабораторные исследования показали, что ZF2001 сохраняет нейтрализующие эффекты против B.1.429 ( Epsilon ), B.1.351 ( бета ), P.1 ( гамма ), B.1.525 ( Eta ), B.1.617.1 ( каппа ), нейтрализующие титры снизились от 1,1 до 2,1 раза, но эффективность нейтрализации оставалась хорошей.

Производство

По мнению отраслевых экспертов, производство этой вакцины является стабильным и надежным, и его легче достичь в крупномасштабном промышленном производстве как дома, так и за рубежом. Однако было отмечено, что людям может быть очень неудобно возвращаться за второй и третьей дозой. Субъединичные вакцины доставляются вместе с адъювантами, и могут потребоваться бустерные дозы.

Завод по производству вакцин введен в эксплуатацию в сентябре. В феврале 2021 года руководство заявило, что годовая производственная мощность компании составляет 1 миллиард доз.

В июле 2021 года было достигнуто соглашение о производстве вакцины в Узбекистане, начиная с 10 миллионов доз в месяц и, в конечном итоге, с 200 миллионов доз в год.

История

Клинические испытания

Испытания и результаты фаз I и II

В июне 2020 года Longcom начал двойное слепое рандомизированное плацебо-параллельное контролируемое исследование фазы I с 50 участниками в возрасте 18–59 лет в Чунцине, разделенных на группы с низкой, высокой дозой и плацебо.

Испытания фазы III

В декабре 2020 года Longcom начал регистрацию в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании фазы III для 29000 участников, включая 750 участников в возрасте от 18 до 59 лет, 250 участников в возрасте 60 лет и старше в Китае и 21000 участников в возрасте от 18-59 до 7000 человек. участники 60 лет и старше за пределами Китая.

В декабре 2020 года малазийская компания MyEG объявила о проведении III фазы испытаний. Если испытания пройдут успешно, MyEG будет единственным дистрибьютором ZF2001 в Малайзии в течение 3 лет.

В декабре 2020 года в Узбекистане началось годичное испытание фазы III ZF2001 с участием 5000 добровольцев в возрасте от 18 до 59 лет.

В декабре 2020 года министр здравоохранения Эквадора Хуан Карлос Зеваллос объявил, что в исследованиях III фазы будут участвовать от 5000 до 8000 добровольцев.

Детский и подростковый суд

В июле 2021 года Longcom начал рандомизированную слепую плацебо-контролируемую фазу I с 75 участниками в возрасте от 3 до 17 лет.

Источник

Читайте также:  какие риски связаны с различными нарушениями в перевозочном процессе и процессе оказания услуг
Информ портал о технике и не только
Описание вакцины
Цель SARS-CoV-2
Тип вакцины Белковая субъединица
Клинические данные
Торговые наименования ЗИФИВАКС
Пути
администрирования
Внутримышечный
Код УВД