Номидес капсулы 75 мг 10 шт ➤ инструкция по применению
Описание
Номидес является эффективным средством профилактики и лечения гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года. При начале лечения не позднее 40 ч после появления первых симптомов гриппа, Номидес значительно сокращает период клинических проявлений гриппозной инфекции, уменьшает их тяжесть и снижает частоту развития осложнений гриппа, требующих применения антибиотиков (бронхита, пневмонии, синусита, среднего отита), укорачивает время выделения вируса из организма.
После перорального приема осельтамивира фосфат легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и в высокой степени превращается в активный метаболит под действием печеночных эстераз. Концентрации активного метаболита в плазме определяются в пределах 30 минут и достигают почти максимального уровня через 2-3 часа после приема. Не менее 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита. Плазменные концентрации пропорциональны дозе и не зависят от приема пищи
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
Фармакологический эффект
Фармакокинетика
Показания
• Лечение гриппа у взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
• Профилактика гриппа у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет, находящихся в группах повышенного риска инфицирования вирусом (в больших коллективах, у ослабленных пациентов).
• Профилактика гриппа у детей старше 1 года.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата,
• Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина ≤10 мл/мин), тяжелая печеночная недостаточность,
• Детский возраст до 1 года
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Препарат осельтамивир принимается внутрь, независимо от приема пищи или во время еды.
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток с момента развития симптомов заболевания. Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Препарат назначают в дозе 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки внутрь в течение 5 дней.
Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет
Дети, которые умеют проглатывать капсулы, также могут получать лечение, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Дети в возрасте ≥ 1 года Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
Масса тела Рекомендованная доза в течение 5 дней
≤15 кг: 30 мг два раза в сутки
>15-23 кг: 45 мг два раза в сутки
>23-40 кг: 60 мг два раза в сутки
Прием препарата необходимо начинать не позднее 2 суток после контакта с больными.
Взрослые и подростки в возрасте ≥ 12 лет
По 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки внутрь в течение не менее 10 дней после контакта с больным. Во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз в сутки в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.
Дети с массой тела более 40 кг или в возрасте ≥ 8 лет
Дети, которые могут проглатывать капсулы, также могут получать профилактическую терапию, принимая по 75 мг (одна капсула 75 мг или одна капсула 30 мг + одна капсула 45 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Дети в возрасте ≥ 1 года Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
Рекомендованный режим дозирования осельтамивира капсулы 30 и 45 мг.
Масса тела Рекомендованная доза в течение 10 дней
≤15 кг: 30 мг 1 раз в сутки
>15-23 кг: 45 мг 1 раз в сутки
>23-40 кг: 60 мг 1 раз в сутки
Дозирование в особых случаях
Пациенты с нарушением функции почек:
Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг два раза в сутки в течение 5 дней.
У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа, если симптомы гриппа появились в течение 48 ч между сеансами диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 5 дней.
Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина ≤10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.
Больным с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. У больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу осельтамивира следует уменьшить до 30 мг один раз в сутки. У больных с клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/мин рекомендуется уменьшить дозу осельтамивира до 30 мг через день. Пациентам, находящимся на постоянном гемодиализе, осельтамивир в первоначальной дозе 30 мг можно принять до начала диализа. Для поддержания плазменной концентрации на терапевтическом уровне осельтамивир следует принимать по 30 мг после каждого последующего нечетного сеанса диализа. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе, осельтамивир следует принимать в первоначальной дозе 30 мг до начала проведения диализа, затем по 30 мг каждые 7 дней. Фармакокинетика осельтамивира у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин), не находящихся на диализе, не изучалась. В связи с этим рекомендации по дозированию у данной группы пациентов отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекции дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести не требуется. Безопасность и фармакокинетика осельтамивира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.
Больные пожилого и старческого возраста
Коррекции дозы для профилактики или лечения гриппа не требуется.
Больные с ослабленным иммунитетом (после трансплантации).
Для сезонной профилактики гриппа у больных с ослабленным иммунитетом в возрасте ≥1 года – в течение 12 недель, коррекции дозы не требуется.
Экстемпоральное приготовление суспензии Номидес® из капсул
В случаях, когда у взрослых, подростков и детей существует проблема с проглатыванием капсул или при наличии признаков «старения» капсул, необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без содержания сахара, мед, светло-коричневый сахар или столовый сахар, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.
Если пациентам требуется доза 75 мг, то необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Держа одну капсулу 75 мг Номидес® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
2. Добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания (чтобы скрыть горький вкус) и хорошо перемешать.
3. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Если пациентам требуются дозы 30-60 мг, то для правильного дозирования необходимо следовать следующим инструкциям:
1. Держа одну капсулу 75 мг Номидес® над маленькой емкостью, аккуратно раскрыть капсулу и высыпать порошок в емкость.
2. Добавить в порошок 5 мл воды с помощью шприца с метками, показывающими количество набранной жидкости. Тщательно перемешать в течение 2 минут.
3. Набрать в шприц необходимое количество смеси из емкости согласно следующей таблицы.
Масса тела /Рекомендованная доза /Количество смеси Номидес® на 1 прием
≤15 кг / 30 мг / 2 мл
>15-23 кг / 45 мг / 3 мл
>23-40 кг / 60 мг / 4 мл
4. Во вторую емкость добавить небольшое количество (не более 1 чайной ложки) подходящего подслащенного продукта питания, чтобы скрыть горький вкус, и хорошо перемешать.
5. Тщательно перемешать смесь и выпить ее сразу же после приготовления. Если в емкости осталось небольшое количество смеси, то следует ополоснуть емкость небольшим количеством воды и выпить оставшуюся смесь.
Данную процедуру следует повторять перед каждым приемом препарата.
Индапамид-ЛФ : инструкция по применению
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Данное лекарственное средство используется для снижения артериального давления у пациентов с артериальной гипертензией.
Кроме того, индапамид расширяет кровеносные сосуды, тем самым ускоряя движение крови, что помогает снизить артериальное давление.
Не принимайте препарат
— если у Вас есть аллергия на индапамид, на производные сульфонамида или на любой другой компонент данного лекарственного средства;
— если у Вас есть почечная недостаточность;
— если у Вас есть печеночная недостаточность, в том числе печеночная энцефалопатия;
— если у Вас низкий уровень калия в крови.
Особые указания и меры предосторожности
Прежде чем принимать Индапамид-ЛФ, сообщите Вашему врачу:
— если у Вас проблемы с печенью;
— если у Вас сахарный диабет;
— если у Вас подагра;
— если у Вас проблемы с почками или сердечным ритмом;
— если Вам необходимо пройти обследование паращитовидной железы.
Вы должны сообщить врачу, если Вы склонны к реакциям фоточувствительности.
Ваш врач может направить Вас на анализ крови на предмет низкого уровня натрия или калия или высокого уровня кальция.
Индапамид-ЛФ содержит лактозы моногидрат
Если известно, что у Вас непереносимость некоторых видов сахаров, уточните у Вашего врача по поводу приема данного лекарственного средства.
Другие лекарственные средства и данный препарат
Всегда сообщайте своему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете, или недавно принимали, или могли принимать.
Не следует принимать Индапамид-ЛФ совместно с лекарственными средствами лития (используется для лечения депрессий) из-за высокого риска повышения уровня лития в крови.
Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете какие-либо из нижеперечисленных лекарственных средств, поскольку при их приеме необходимо соблюдать осторожность:
— лекарственные средства, влияющие на сердечный ритм (хинидин, гидрохинидин, соталол, амиодарон, дизопирамид, ибутилид, дигиталис, дофетилид);
— лекарственные средства для лечения депрессии, тревоги, шизофрении и др. (нейролептики, трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства);
— бепридил (для лечения стенокардии);
— цизаприд и дифеманил (для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта);
— спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин для инъекций (антибиотики для лечения инфекционных заболеваний);
— винкамин для инъекций (используется для лечения симптоматических когнитивных расстройств и у пациентов пожилого возраста);
— галофантрин (антипаразитическое лекарственное средство для лечения некоторых видов малярий);
— пентамидин (используется для лечения некоторых видов пневмоний);
— мизоластин (применяется для лечения аллергических реакций);
— нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (например, ибупрофен) и высокие лозы салицилатов;
— ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ) (применяются для лечения высокого артериального недостаточности);
— амфотерицин В для инъекций (противогрибковое лекарственное средство);
— кортикостероиды для приема внутрь (используются для лечения различных состояний, в том числе тяжелой астмы и ревматоидного артрита);
— баклофен (лечение жесткости мышц, возникающей при рассеянном склерозе);
— калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид);
— метформин (для лечения сахарного диабета);
— йодсодержащие рентгеноконтрастные средства;
— лекарственные средства кальция или другие кальцийсодержащие лекарственные средства;
— циклоспорин, такролимус или другие лекарственные средства для подавления иммунной системы после трансплантации органов, для лечения аутоимунных заболеваний или тяжелых ревматических или дерматологических заболеваний;
— тетракозактид (используется для лечения болезни Крона).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения лекарственного средства проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Прием данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется. Если беременность планируется или Вы беременны, необходимо как можно скорее перейти на альтернативное лечение. Также поставьте своего врача в известность, если Вы планируете беременеть.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Индапамид-ЛФ может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение и усталость, вызванные понижением артериального давления. Обычно эти побочные эффекты проявляются после начала лечения и после увеличения дозы. Поэтому следует воздержаться от вождения и других действий, требующих повышенной внимательности. Однако при правильном наблюдении наступление этих побочных эффектов маловероятно.
Прием препарата
Принимайте данное лекарственное средство в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или фармацевта. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, утром. Таблетки принимаются вне зависимости от приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Длительность приема определяется лечащим врачом.
Если вы приняли лекарственное средство Индапамид-ЛФ больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток, Вам необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.
Передозировка лекарственным средством Индапамид-ЛФ может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления, спазмы, головокружение, сонливость, спутанность сознания, изменение количества мочи, вплоть до обезвоживания.
Если вы забыли принять лекарственное средство Индапамид-ЛФ
Если вы прекратили прием лекарственного средства Индапамид-ЛФ
Поскольку лечение артериального давления является продолжительным, Вам необходимо посоветоваться с лечащим врачом, прежде чем прекращать прием Индапамид-ЛФ.
При наличии вопросов по применению лекарственного средства обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным средствам Индапамид-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием лекарственного средства и немедленно обратитесь к вашему врачу, если у Вас возникли какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов:
— отек Квинке и/или крапивница. Отек Квинке сопровождается отеком кожи конечностей или лица, отеком губ или языка, отеком слизистой оболочки горла или дыхательных путей, из-за чего появляется отдышка и затруднение при глотании. Необходимо немедленно обратиться к врачу (очень редко);
— интенсивная сыпь на коже, покраснения по всему телу, зуд, шелушение и отечность кожи, образование пузырей, синдром Стивена-Джонсона и другие аллергические реакции (очень редко);
— нерегулярное сердцебиение, угрожающее жизни (не известно);
— воспаление поджелудочной железы, вызываемое сильную боль в животе и спине, которая сопровождается плохим самочувствием (очень редко);
— воспалительный процесс печени (гепатит) (не известно).
В порядке убывания частоты побочные эффекты могут включать
Распространенные (могут затронуть от 1 до 10 человек):
— красная распространяющаяся сыпь по коже;
— аллергические реакции дерматологического характера у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям.
Нераспространенные (могут затронуть одного из 100 человек):
Редкие (возникают у одного из 1000 человек):
— головокружение, чувство усталости, головная боль, парастезия;
— нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, запоры, сухость в ротовой полости).
Очень редкие (возникают у одного из 10000 пациентов):
— уменьшение количества клеток крови;
— расстройства сердечного ритма, артериальная гипотензия;
— панкреатит, почечная недостаточность, нарушения функции печени;
— вазомоторный отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона;
— высокий уровень кальция в крови.
— имеются данные о случаях реакций фоточувствительности (изменяется внешний вид кожи) после воздействия солнца или искусственных УФ- лучей;
— у вас может произойти изменение состава крови, и ваш лечащий врач может назначить вам сделать анализ крови, т.к. могут произойти следующие изменения после сдачи анализов:
• низкий уровень калия в крови;
• низкий уровень натрия в крови, после чего может последовать наступление обезвоживания и понижение артериального давления;
• повышение уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом;
• повышение уровня ферментов печени;
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не на перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранение
Храните лекарственное средство в недоступном и не видном для детей месте.
Не принимайте лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте лекарственное средство в канализацию. Уточните у фармацевта, как избавиться от лекарственных средств, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
вспомогательные вещества: кукурузный крахмал прежелатинизированный, повидон (КЗО), магния стеарат, лактоза моногидрат, опадрай II белый;
состав оболочки опадрай II белый: (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ПЭГ 4000, тальк).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета.
По 10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток; по две или четыре контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Действующее вещество: аминометилбензойная кислота (Амбен) (в пересчете на безводное вещество) 10 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Памба относится к ингибиторам фибринолиза синтетическим аналогам лизина. По своему действию препарат аналогичен эпсилон-аминокапроновой кислоте однако значительно эффективнее ее.
Специфическое кровоостанавливающее действие Памба при кровотечениях обусловленных повышением фибринолиза связано с блокадой активаторов плазминогена и частичным угнетением влияния плазмина. Памба ингибирует фибринолиз конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингибирует биогенные полипептиды-кинины.
Памба усиливает детоксицирующую функцию печени угнетает антителогенез.
Фармакокинетика:
Показания:
— Состояния при которых развивается системный гиперфибринолиз (передозировка активаторов плазминогена: стрептокиназы урокиназы и т.д.);
— при снижении способности к формированию гемостатического тромба (при нарушении прокоагулянтного тромбоцитарного или сосудистого компонентов гемостаза);
— при локализованных геморрагиях вследствие усиления местной фибринолитической активности (после тонзиллэктомии операциях на простате мочевом пузыре меноррагиях);
— повышением фибринолитической активности крови; операциях на головном мозге (в т.ч. при субарахноидальных кровоизлияниях) операциях на легких сердце сосудах щитовидной и поджелудочной железах; после стоматологических вмешательств при преждевременной отслойке нормально расположенной плаценты длительной задержке в полости матки мертвого плода маточном кровотечении; при острых панкреатитах; болезнях печени; носовых желудочно-кишечных кровотечениях;
— предупреждение развития вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Противопоказания:
Склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям гиперчувствительность гиперкоагуляционная фаза ДВС-синдрома кровоизлияние в стекловидное тело тяжелые формы ишемической болезни сердца и ишемии мозга при заболеваниях почек с нарушением их функции беременность (первый триместр).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
В доклинических исследованиях аминометилбензойная кислота не оказывала тератогенного действия на животных.
Неизвестно выделяется ли аминометилбензойная кислота в грудное молоко.
Применение препарата Памба в первом триместре беременности противопоказано.
Применение препарата на поздних сроках беременности и в периоде грудного вскармливания возможно только в случае крайней необходимости и с особой осторожностью.
Исследования на животных не продемонстрировали репродуктивную токсичность аминометилбензойной кислоты.
Способ применения и дозы:
Вводят внутримышечно или внутривенно струйно в дозах 50-100 мг (5-10 мл раствора 10 мг/мл).
При необходимости введение можно повторять многократно с промежутками не менее 4-х часов.
При остром фибринолизе дополнительно вводят фибриноген контролируя фибринолитическую активность крови и содержание в ней фибриногена.
Максимальная разовая доза препарата 100 мг (10 мл раствора 10 мг/мл). Общая (суточная) доза и длительность лечения зависят от течения заболевания.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: рвота диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления тахикардия.
Местные реакции: тромбофлебит в месте инъекции.
Прочие: почечная колика катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей.
В некоторых случаях наблюдаются головокружение ортостатическая гипотензия судороги. При этом следует уменьшить дозу или отменить препарат.
Передозировка:
Взаимодействие:
Особые указания:
Назначение препарата требует проверки фибринолитической активности крови и уровня фибриногена.
При внутривенном введении необходим контроль коагулограммы особенно при ишемической болезни сердца после инфаркта миокарда при заболеваниях печени.
Введение Памба можно сочетать с введением гидролизатов особенно раствора глюкозы противошоковых растворов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечению срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия