Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для в/м введения белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, склонный к комкованию, образующий при добавлении воды стойкую суспензию.
| 1 фл. | |
| бензатина бензилпенициллин | 2.4 млн. ЕД |
Фармакологическое действие
Активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы А), Staphylococcus spp. (не образующих пенициллиназу), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; анаэробных бактерий: Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; также в отношении Treponema spp.
К препарату устойчивы Staphylococcus spp., образующие пенициллиназу.
Фармакокинетика
После в/м инъекции бензатина бензилпенициллин очень медленно гидролизуется, высвобождая бензилпенициллин.
C max в сыворотке крови достигается через 12-24 ч после инъекции.
Распределение и метаболизм
Бензатина бензилпенициллин проникает в небольших количествах через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным в молоком.
Биотрансформация препарата незначительная.
Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. За 8 сут выделяется до 33 % введенной дозы.
Для лечения инфекций, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами:
Для профилактики инфекций, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами:
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A38 | Скарлатина |
| A46 | Рожа |
| A50 | Врожденный сифилис |
| A51 | Ранний сифилис |
| A52 | Поздний сифилис |
| A66 | Фрамбезия |
| A67 | Пинта [карате] |
| I00 | Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца |
| J03 | Острый тонзиллит |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Препарат вводят только глубоко в/м в верхний наружный квадрант ягодицы. При появлении крови в шприце, свидетельствующей о попадании иглы в сосуд, следует извлечь шприц и произвести инъекцию в другое место. При необходимости двух инъекций препарат следует вводить в разные ягодицы.
Препарат нельзя вводить в/в!
При почечной недостаточности дозы снижаются в соответствии с КК: при КК от 10 до 50 мл/мин вводят 75% от суточной дозы препарата, при КК вводят 25-50% от суточной дозы препарата.
Правила приготовления раствора
Суспензию препарата готовят в асептических условиях непосредственно перед использованием: во флакон вводят 3-5 мл воды для инъекций или 0.9 % раствора натрия хлорида. Смесь перемешивают до получения равномерной взвеси, быстро вращая флакон между ладонями в течение не менее 1 мин или осторожно встряхивая флакон в направлении его продольной оси в течение 30 с.
Побочное действие
Аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, лихорадка, боли в суставах, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, затруднение дыхания. При терапии сифилиса из-за высвобождения эндотоксинов может развиться реакция Яриша-Герксгеймера.
Со стороны системы кроветворения: обратимые анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея, кандидоз, были описаны отдельные случаи развития псевдомембранозного колита при применении препарата; редко умеренное транзиторное повышение уровня сывороточных трансаминаз.
При длительной терапии возможно развитие суперинфекции устойчивыми микроорганизмами и грибами.
Применение высоких доз бета-лактамных антибиотиков, особенно при почечной недостаточности, может вызвать развитие энцефалопатии (в т.ч. нарушение сознания, двигательные нарушения, судороги).
У детей возможно развитие местных реакций на введение препарата.
Противопоказания к применению
С осторожностью следует назначать при склонности к аллергическим реакциям, псевдомембранозном колите, почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
При появлении любых аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и назначить соответствующее лечение. Могут наблюдаться тяжелые и иногда фатальные аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока.
При сборе анамнеза следует обращать внимание на переносимость проводимого ранее лечения пенициллинами. При указаниях в анамнезе на аллергию на пенициллин препарат категорически противопоказан. Аллергические реакции на пенициллин могут быть перекрестными с аллергическими реакциями на цефалоспорины. В связи с этим при указаниях в анамнезе на аллергические реакции на цефалоспорины противопоказано назначение пенициллинов.
Нельзя вводить препарат п/к, в/в, эндолюмбально, а также в полости тела. При случайном внутрисосудистом введении могут отмечаться преходящее чувство тревоги и нарушения зрения (синдром Уанье). Для того, чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата, рекомендуется перед проведением в/м инъекции произвести аспирацию с целью выявления возможного попадания иглы в сосуд.
При лечении венерических заболеваний, если имеется подозрение на сифилис, перед началом терапии и затем в течение 4 мес необходимо проведение микроскопических и серологических исследований.
Необходимо учитывать, что применение препарата в недостаточных дозах или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Бициллина-1 с НПВС (индометацином, фенилбутазоном, салицилатами), аллопуринолом, пробенецидом следует иметь в виду возможность конкурентного ингибирования выведения препаратов из организма.
Бициллин-1 повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).
Бициллин-1 снижает эффективность пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота.
При одновременном применении Бициллина-1 с этинилэстрадиолом возрастает риск развития прорывных кровотечений.
При одновременном применении Бициллина-1 и аллопуринола повышается риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).
Бициллин
Заказать Бициллин в аптеках Москвы.
Инструкции:
Бициллин 3, Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения
Торговое название
Латинское название
Регистрационный номер
Р N000819/01 от 07.11.07 г.
Фармакологическая группа
J01СЕ30 Пенициллины, чувствительные к бета-лактамазам в комбинации
Действующее вещество (МНН)
Бензатина бензилпенициллин + Бензилпенициллин + Прокаин бензилпенициллин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения.
Описание
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, склонный к комкованию, образующий при прибавлении воды стойкую суспензию.
Состав
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 600000 ЕД или 1200000 ЕД.
Во флаконы вместимостью 10 мл.
По 1, 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре от 8 до 15 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Владелец РУ
Производитель
Представительство
Синтез (акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий), ОАО, Россия
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Показания
Препарат Бициллин-3 применяется у взрослых для лечения инфекций, вызываемых чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами:
— сифилис и др. заболевания, вызываемые бледными трепонемами (фрамбезия);
— стрептококковые инфекции (исключая инфекции, вызванные стрептококками группы В):
* острый тонзиллит;
* скарлатина;
* раневые инфекции;
* рожистое воспаление;
* ревматизм (профилактика).
Противопоказания
— гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и др. бета-лактамным антибиотикам, к прокаину.
С осторожностью
Препарат Бициллин-3 применяют с осторожностью:
— беременность;
— период лактации;
— почечная недостаточность;
— аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, поллиноз (в т.ч. в анамнезе);
— псевдомембранозный колит.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Бициллин-3 при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата Бициллин-3 в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Передозировка
Данных по передозировке нет.
Побочное действие
Особые указания и меры предосторожности
Взаимодействие
Бициллин
Бициллин, инструкция по применению
Бициллин — это медикамент, выпускающийся в форме порошка, необходимого для приготовления раствора для внутримышечного введения. Относится к комбинированным пенициллинам. Назначается при лечении скарлатины, рожи, сифилиса, ревматизма. Применяется исключительно после назначения лечащего врача.
Производитель
Лекарство производится фармацевтической компанией ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Российская Федерация, 640008, г. Курган, пр. Конституции, д.7.
Адрес для приема претензий и предложений от потребителей в России: Российская Федерация, 119435, Московская обл., г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.10А.
Телефон: +7 495 137 57 27.
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения № Р N000819/01 приказом от 2007-11-07 ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия.
Группа препаратов
Лекарство Бициллин относится к пенициллинам в комбинациях.
Действующее вещество
Активным компонентом является комбинация бензатина бензилпенициллина, бензилпенициллин прокаина и бензилпенициллина. Пенициллины показаны для лечения острого тонзиллита, скарлатины, раневых инфекций, рожистого воспаления, ревматизма.
Формы выпуска
Выпускается в виде порошка для приготовления инъекций различной дозировки.
Упаковка
Порошок находится во флаконе из прозрачного стекла объемом 10 миллилитров. Закупорен прорезиненной крышкой из алюминия.
Фармсредство находится в пачке, изготовленной из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ применения, дозу и другую нужную информацию.
Состав
В 1 флаконе лекарственного средства содержатся активные компоненты:
Дозировка
Рекомендуемая дозировка для детей и взрослых назначается индивидуально лечащим врачом. Доза определяется индивидуально в зависимости от возраста:
При необходимости, после консультации с доктором, дозировку можно увеличить или уменьшить.
Показания к применению
Медикамент назначается доктором при лечении инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к активному веществу микроорганизмами, в том числе:
Передозировка
Передозировка проявляется токсическим воздействием на центральную нервную систему. К симптомам относятся:
При проявлении симптомов передозировки терапевтический курс необходимо немедленно прекратить. Лечение является симптоматическим. Включает в себя гемодиализ и перитонеальный диализ. Повышенное внимание необходимо уделить восстановлению водно-электролитного баланса.
Противопоказания
Категорически запрещено принимать:
Перед началом использования необходимо проконсультироваться с доктором на предмет наличия противопоказаний.
Побочные действия
Возможны побочные эффекты с различных сторон организма:
У ослабленных пациентов при длительном терапевтическом курсе присутствует риск развития суперинфекции, вызванной устойчивой к активному компоненту микрофлорой.
У больных, проходящих курс лечения сифилиса, может проявиться реакция Яриша-Герксгеймера, для которой характерны следующие симптомы:
Реакция может быть опасной при серьезном сифилитическом поражении органов сердечно-сосудистой системы или состоянии, при котором присутствует серьезный риск локального повреждения.
Способ применения
Приготовление раствора должно происходить в асептических условиях непосредственно перед использованием. Во флакон с медикаментом вводится стерильная дистиллированная вода или 0,9% раствор хлорида натрия, или 0,25-0,5% раствор новокаина. После чего смесь необходимо встряхнуть в течение 30 секунд для образования гомогенной суспензии. Раствор вводится исключительно свежий.
Лекарственный препарат вводится внутримышечно, глубоко. Категорически запрещается внутривенное введение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные об использовании медикамента у беременных и кормящих женщин отсутствуют. Перед использованием необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который должен взвесить предполагаемую пользу для матери и негативное воздействие на плод.
Фармакологическое действие
Медикамент обладает бактерицидным воздействием за счет ингибирования синтеза мукопептидов клеточной оболочки микроорганизмов. Проявляет активность относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:
К лекарству устойчива большая часть грамотрицательных бактерий, микобактерий, грибов, вирусов и простейших.
Синонимы
Основными дженериками считаются фармсредства с похожим активным компонентом и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать с доставкой целый список лекарств из наличия по доступной цене, считающихся актуальными аналогами с подробными отзывами. К ним относятся:
Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкое по результату воздействие.
Фармакокинетика
При введении внутримышечно возникает депо средства в мышечной ткани. Повышенный уровень концентрации диагностируется уже в первые часы после инъекции.
Терапевтическая концентрация активных вещество сохраняется в плазме крови на протяжении 4 недель и у подавляющего большинства пациентов, как детей, так и взрослых.
Медикамент из организма человека выделяется преимущественно почками, незначительное количество — с мокротой, потом, слюной, слезной жидкостью. Действующие компоненты проникают в грудное молоко.
Взаимодействие с другими препаратами
При использовании одновременно с бактерицидными антибиотиками, к которым относятся цефалоспорины, циклосерин, аминогликозиды, ванкомицин, рифампицин, отмечается синхронное действие медикаментов в одном направлении, то есть синергизм.
При применении с бактериостатическими антибиотиками, в том числе макролидами, хлорамфениколом, линкозамидами, тетрациклином, отмечается антагонизм.
Лекарственное средство уменьшает эффективность пероральных контрацептивов и этинилэстрадиола, тем самым увеличивает риск развития кровотечений.
Не рекомендуется сочетать с нестероидными противовоспалительными препаратами. Активное вещество снижает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
При одновременном использовании с аллопуринолом увеличивается риск возникновения аллергических реакций.
Рекомендуется избегать одновременного введения с хлорамфениколом, эритромицином, тетрациклином, сульфаниламидами.
При использовании в одно время с метотрексатом ухудшается экскреция последнего и увеличивается его токсичность.
Пенициллины способны искажать результаты диагностических тестов. Категорически не рекомендуется смешивать раствор медикамента с другими инъекциями.
Лекарственная форма
Выпускается в виде белого порошка без специфического запаха, вкус горьковатый. Допускается присутствие желтоватого оттенка. При добавлении воды, физраствора или раствора новокаина образует стойкую гомогенную суспензию. При длительном взаимодействии с любой жидкостью или раствором физические и коллоидные свойства медпрепарата изменяются, то есть приготовленная суспензия становится неравномерной и с затруднением проходит через иглу шприца.
Условия хранения
Препарат Бициллин нужно хранить в сухом месте, при температуре не более 25 градусов по Цельсию, в недоступном для ребенка месте. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство. Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности
Срок годности в закрытой упаковке 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.
Особые условия
Запрещается вводить эндолюмбально, внутривенно и подкожно, в том числе в полости тела.
При случайном внутрисосудистом использовании, могут проявляться преходящие чувства тревоги, угнетенности, ухудшение зрения (синдром Уанье). Для того чтобы предотвратить случайное внутрисосудистое введение медсредства, следует перед проведением внутримышечной инъекции сделать аспирацию для выявления потенциального попадания иглы в сосуд.
При лечении сифилиса, до начала терапии и после в течение 4 месяцев нужно проведение серологических и микроскопических исследований. В связи с проявлением грибковых инфекций целесообразно назначать совместно витамины группы В и витамин С, в случае необходимости — противогрибковые медикаменты для системного употребления. Требуется учитывать, что использование малых доз или очень раннее приостановление лечения очень часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.
Условия отпуска из аптек
Бициллин в аптеке отпускается исключительно по рецепту врача.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственные формы
Порошок для приготовления суспензии для в/м введения белый или белый со слегка желтоватым оттенком, образующий при добавлении воды стойкую суспензию.
| 1 фл. | |
| смесь бензатин бензилпенициллина, бензилпенициллина натриевой (или калиевой) соли и бензилпенициллина новокаиновой соли | 600 тыс.ЕД |
| -«- | 1.2 млн.ЕД |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При однократном введении сохраняется в средней терапевтической концентрации в течение 6-7 сут. C max в плазме крови достигается через 12-24 ч после введения.
После введения Бициллина-3 в дозе 2.4 млн. ЕД концентрация в сыворотке крови на 14 день составляет 0.12 мкг/мл; после введения Бициллина-3 в дозе 1.2 млн. ЕД концентрация в сыворотке крови на 21 день составляет 0.06 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
После в/м введения медленно гидролизуется с высвобождением бензилпенициллина.
В незначительной степени подвергается биотрансформации.
Выводится преимущественно почками.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A38 | Скарлатина |
| A46 | Рожа |
| A50 | Врожденный сифилис |
| A51 | Ранний сифилис |
| A52 | Поздний сифилис |
| A66 | Фрамбезия |
| B55 | Лейшманиоз |
| I00 | Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца |
| I09.8 | Другие уточненные ревматические болезни сердца |
| J03 | Острый тонзиллит |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, анафилактический шок, артралгия, лихорадка, эксфолиативный отек.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, глоссит.
Со стороны свертывающей системы крови: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гипокоагуляция.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
При развитии аллергических реакций следует немедленно прекратить лечение.
При развитии анафилактического шока показано проведение противошоковой терапии (введение норэпинефрина, ГКС, проводят ИВЛ).
Не допускается внутривенное и эндолюмбальное введение, т.к. возможно развитие синдрома Уанье (подавленность, тревога, парестезии, нарушение зрения).
При лечении венерических заболеваний, при подозрении на сифилис, перед началом терапии и затем в течение 4 мес необходимо проведение микроскопических и серологических исследований.
В связи с возможным развитием грибковых поражений, целесообразно назначение противогрибковых препаратов (нистатин, леворин), а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
Необходимо учитывать, что применение препарата в недостаточных дозах или раннее прекращение лечения приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Бициллин-3 снижает эффективность пероральных контрацептивов и этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).
При одновременном применении Бициллина-3 с аллопуринолом повышается риск развития аллергических реакций.
При одновременном применении диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС снижают канальцевую секрецию и повышают концентрацию пенициллина.
Список Б. Препарат следует хранить в сухом месте при температуре 8-15°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ (Россия)
 | 640008 Курган Бициллин-3ИнструкцияТорговое названиеМеждународное непатентованное названиеЛекарственная формаПорошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения 600000 ЕД СоставОдин флакон содержит активных веществ: бензатина бензилпенициллин – 200000 ЕД, бензилпенициллина натриевая соль – 200000 ЕД, бензилпенициллина новокаиновая соль – 200000 ЕД ОписаниеБелый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, склонный к комкованию, образующий при прибавлении воды стойкую суспензию Фармакотерапевтическая группаАнтибактериальные препараты для системного использования. Беталактамные антибактериальные препараты. Пенициллины пенициллиназа-чувствительные. Комбинированные препараты. Фармакологические свойстваФармакокинетика Фармакодинамика Комбинированный бактерицидный препарат 3 солей бензилпенициллина: дибензилэтлендиаминовой, прокаиновой, калиевой, обладающих длительным действием. Подавляет синтез клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (необразующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; анаэробных спорообразующих палочек: Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Treponema spp. К действию препарата устойчивы штаммы Staphylococcus spp., образующие пенициллиназу. Показания к применению— инфекции (у взрослых), вызванные чувствительными микроорганизмами: сифилис первичный, вторичный, неустановленного генеза. — заболевания, вызываемые бледными трепонемами: фрамбезия, пинта — стрептококковые инфекции (исключая инфекции, вызванные стрептококками группы D): острый тонзиллит, лакунарная ангина, катаральная ангина, скарлатина — рожистое воспаление, раневые инфекции Способ применения и дозы Обычно Бициллин-3 применяют следующим образом: вводят глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы в дозе 300 тыс. ЕД. При необходимости 2 инъекций их делают в разные ягодицы. Повторные инъекции производят на 4 сутки после предыдущей инъекции. В дозе 600 тыс. ЕД вводят 1 раз в 6 дней. Бициллин 3 выделяется почками, риск токсических реакций на препарат наблюдается у больных с нарушениями функции почек. При почечной недостаточности дозы снижаются в соответствии с КК: при КК от 10 до 50 мл/мин вводят 75 % от суточной дозы препарата, при КК менее 10 мл/мин вводят 25-50% от суточной дозы препарата. С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. Подбор дозы для пожилого пациента должен проводиться с осторожностью, обычно начинать надо с наименьшей эффективной дозы, с учетом большей частоты снижения функции печени, почек или сердечной функции, сопутствующих болезней или другой лекарственной терапии; следует применять препарат с контролем функции почек. Для приготовления суспензии используют стерильную воду для инъекций, изотонический раствор натрия хлорида или 0.25-0.5 % раствор новокаина (5-6 мл), готовят ех tеmроге. Растворитель во флакон вводят медленно, со скоростью 5 мл за 20-25 с. Флакон со смесью осторожно встряхивают в направлении его продольной оси до образования гомогенной суспензии (или взвеси). Допускается наличие пузырьков на поверхности суспензии у стенок флакона. Суспензию вводят немедленно глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы. Растирание ягодицы после инъекции не рекомендуется. При длительном контакте с водой или другими вышеназванными растворами физические и коллоидные свойства препарата изменяются, в результате чего суспензия становится неравномерной и с трудом проходит через иглу шприца. Бициллин-3 применяют только у взрослых (эффективность и безопасность применения у детей не исследованы). Побочные действия— тромбоцитопения, лейкопения, лимфоаденопатия, анемия, гемолитическая анемия — нарушения зрения, слепота — остановка сердца, гипотензия, тахикардия, сердцебиение, легочная гипертензия, легочная эмболия, вазодилятация — тошнота, рвота, кровь в стуле, некроз кишечника, псевдомембранозный колит, стоматит, глоссит — нервозность, тремор, головокружение, сонливость, спутанность сознания, тревожность, эйфория; поперечный миелит, судороги; кома, острое возбуждение со спутанностью сознания, зрительными и слуховыми галлюцинациями и страхом надвигающейся смерти (синдром Уанье (Hoigne)) (сообщалось после введения пенициллина прокаина и, реже, после инъекций комбинации пенициллина и пенициллина прокаина; другие симптомы, связанные с этим синдромом, такие как психоз, судороги, головокружение, шум в ушах, цианоз, сердцебиение, тахикардия и/или ненормальное вкусовое восприятие, также могут возникнуть), астения, головная боль, нейропатия, вазовагальные реакции, нарушения мозгового кровообращения, обмороки, слабость — реакции в месте инъекции: боль, воспаление, абсцесс, некроз, отек, кровоизлияния, целлюлит, гиперчувствительность, атрофия, экхимозы и язва кожи, ощущение тепла, спазмы сосудов, бледность, гангрена, онемение конечностей, цианоз конечностей, сосудисто-нервные повреждения — артралгия, обострение артрита, воспаление надкостницы, миоглобинурия, рабдомиолиз — усиленное потоотделение, эксфолиативный дерматит. Развитие эритемы, волдырей, жара или повреждений кожи указывает на гиперчувствительность к прокаину — гипоксия, апноэ, одышка — нейрогенный мочевой пузырь, гематурия, протеинурия, почечная недостаточность, импотенция, приапизм, нефропатия — эозинофилия, лихорадка, крапивница, аллергический васкулит, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема, редко анафилактический шок, зуд, реакции, подобные сывороточной болезни — изменения в лабораторных показателях: увеличение уровня мочевины, креатинина в сыворотке крови Когда применяют Бициллин-3 и его разводят на новокаине, необходимо провести аллергопробу на новокаин. В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, следует обратиться к врачу. Противопоказания— гиперчувствительность к препаратам группы пенициллина и другим, бета-лактамным антибиотикам, к новокаину — детский и подростковый возраст до 18 лет. Лекарственные взаимодействияНестероидные противовоспалительные средства (индометацин, фенилбутазон, салицилаты), аллопуринол, пробенецид, снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию пенициллинов. При одновременном применении Бициллина-3 с ингибиторами ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) возможна гиперкалиемия. Бициллин-3, снижая клиренс метотрексата, повышает его токсичность. Пробенецид снижает канальцевую секрецию Бициллина-3 и повышает концентрацию препарата в сыворотке крови, удлиняет время сохранения высоких концентраций, увеличивает период полувыведения и риск токсического действия. При использовании Бициллина-3 может отмечаться перекрестная повышенная чувствительность к другим эфироподобным местноанестезирующим средствам. Бициллин-3 снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота. При одновременном применении Бициллина-3 с этинилэстрадиолом возрастает риск развития прорывных кровотечений. Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи). Диуретики, аллопуринол, нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон снижают канальцевую секрецию и повышают концентрацию пенициллина. Особые указанияС осторожностью: беременность, период лактации, почечная недостаточность, аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, поллиноз (в т.ч. в анамнезе), псевдомембранозный колит. При появлении любой аллергической реакции требуется немедленное прекращение лечения (серьезные реакции реакции гиперчуствительности – анафилактические реакции были зарегистрированы на терапию пенициллинами). Нельзя вводить подкожно, внутривенно, эндолюмбально, а также в полости тела. При случайном внутрисосудистом введении могут отмечаться преходящее чувство угнетенности, тревоги и нарушения зрения (синдром Уанье). Для того чтобы избежать внутрисосудистого введения препарата, рекомендуется перед проведением внутримышечной инъекции произвести аспирацию с целью выявления возможного попадания иглы в сосуд. Не вводить вблизи артерий или нерва. Инъекция в нерв или вблизи нерва может привести к необратимым неврологическим повреждениям. Случайное внутрисосудистое введение, в том числе случайная прямая внутриартериальная инъекция или инъекция в непосредственной близости от артерии приводит к тяжелым нервно-сосудистым повреждениям, в том числе поперечному миелиту с постоянным параличом, гангрене, требующей ампутации более проксимальных частей конечностей, некрозу и отторжению тканей, окружающих место инъекции. Такие тяжелые последствия наблюдались при инъекциях в ягодицу, бедро и дельтовидную область. Другие серьезные осложнения при внутрисосудистом введении, которые были зарегистрированы, включают бледность, пятнистость, или цианоз конечностей в дистальных и проксимальных отделах от места инъекций, с последующим образованием пузырька, тяжелых отеков, требующих передней и/или задней фасциотомии в нижней части конечности. Не вводить внутривенно или смешивать с другими внутривенными растворами. Имеются сообщения о непреднамеренном внутривенном введении бициллина, которые были связаны с остановкой сердца и дыхания и смертью. Были зарегистрированы фиброз и атрофия четырехглавой мышцы бедра после неоднократных внутримышечных инъекций препаратов пенициллина в переднелатеральную часть бедра. При лечении венерических заболеваний, если имеется подозрение на сифилис, перед началом терапии и затем в течение 4 месяцев необходимо проведение микроскопических и серологических исследований. В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно назначать витамины группы В и аскорбиновую кислоту, а при необходимости – нистатин и леворин, при признаках генерализации инфекции – флуконазол. Необходимо учитывать, что применение препарата в недостаточных дозах или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей. В редких случаях возможно развитие анафилактического шока. При появлении первых признаков анафилактического шока должны быть приняты срочные меры для выведения больного из этого состояния: введение норэпинефрина, глюкокортикостероидов, при необходимости проведение искусственной вентиляции легких. Беременность и лактация Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами ПередозировкаСимптомы: повышенная нервно-мышечная возбудимость, судороги. Форма выпуска и упаковкаПо 600000 ЕД во флаконы вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. На пластмассовой крышке наносится товарный знак предприятия, выполненный методом литья под давлением. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или этикетку из прозрачной полимерной пленки. 50 флаконов с 5 инструкциями по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Условия храненияХранить при температуре от 8 С до 25 С Хранить в недоступном для детей месте! Срок храненияНе использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПроизводитель640008, Россия, г. Курган, проспект Конституции, 7 Тел./факс (3522) 48-16-89 Держатель регистрационного удостоверения ОАО «Синтез», Российская Федерация Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции ТОО «Deсalog», 050050, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Глазунова, 41 А-1 тел. 2944221, тел. 8 7017315218 Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан ТОО «Deсalog», 050050, Республика Казахстан, |