УФАС должен рассудить Нижфарм и Биосинтез
Нижфарм. Производство мазей и линиментов
«Нижфарм» пытается доказать свое право на выпуск препарата «Анузол» без согласования с его правообладателем — пензенским «Биосинтезом». Нижегородский производитель настаивает на лицензионном договоре на безвозмездной основе. Эксперты не исключают, что суд может признать эту торговую марку общеупотребительной, и предлагают конкурентам решить спор в досудебном порядке. При этом продажи «Анузола» растут с каждым годом.
Пензенское управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) возбудило дело в отношении ОАО «Биосинтез» (Пенза) по признакам нарушения ч. 2 ст. 14 Закона «О защите конкуренции», выразив-шегося в осуществлении недобросовестной конкуренции, связанной с приобретением и использованием исключительных прав на товарный знак «Анузол» (суппозитории для ректального применения). Об этом сообщила пресс-служба ведомства.
УФАС рассудит?
Дело возбуждено по заявлению ОАО «Нижфарм» (Нижний Новгород, входит в группу Stada), которое указало, что оба предприятия производят и реализуют лекарственный препарат «Анузол» и являются конкурентами на данном рынке.
По информации заявителя, «Анузол» производится им с 1971 года, а «Биосинтез» начал его выпуск лишь с 1998 года. Тем не менее, в 2004 году «Биосинтез» зарегистрировал товарный знак «Анузол» и уведомил «Нижфарм» о необходимости прекратить использование данного бренда или заключить соответствующий лицензионный договор.
По мнению «Нижфарма», действия «Биосинтеза» направлены не на индивидуализацию своих товаров, а на монополизацию обозначения «Анузол» с целью вытеснения с рынка иных производителей аналогичного товара. При этом требования пензенского завода о прекращении реализации препаратов, имеющих наименование «Анузол», либо заключение лицензионного договора на возмездной основе способны причинить убытки «Нижфарм», сообщает пресс-служба УФАС.
Рассмотрение дела назначено на 23 апреля 2013 года.
В пресс-службе Stada отказались от комментариев до момента
рассмотрения дела, поскольку это может быть расценено как попытка давления на антимонопольную службу.
«Биосинтез» начал выпуск препарата «Свечи «Анузол» в 1998 году, а товарный знак «Анузол» предприятие зарегистрировало в Роспатенте 28 июня 2004 года, сообщила гендиректор предприятия Ольга Клыгина.
По ее словам, до 2007 года в законодательстве действовала норма о праве преждепользования для товарных знаков (право на безвозмездное использование авторского предложения предприятием, которое до подачи заявки на выдачу патента и независимо от изобретателя применило это изобретение). В июне 2007 года в связи с отменой данной нормы «Нижфарм» вышел к «Биосинтезу» с предложением заключить лицензионный договор на безвозмездной основе. В мае 2008 года в ходе переписки по данной теме «Биосинтез» предложил проект возмездного лицензионного договора с пониженной ставкой роялти, но «Нижфарм» заявил о неприемлемости любых условий, кроме безвозмездного договора, и продолжил выпуск продукции с использованием товарного знака «Анузол», отметили на пензенском предприятии.
По словам Клыгиной, в сентябре 2012 года «Биосинтез» еще раз направил письмо «Нижфарму» с требованием прекратить незаконное использование товарного знака или заключить лицензионный договор с еще более низкой ставкой роялти. «Однако позиция «Нижфарма» неизменна — безвозмездный лицензионный договор», — отметила гендиректор «Биосинтеза».
По словам Клыгиной, «Нижфарм» в 2010 году пытался оспорить право «Биосинтеза» на «Анузол» в Палате по патентным спорам, но безуспешно. В мае 2012 года Роспатент продлил «Биосинтезу» срок действия свидетельства на этот товарный знак до 9 октября 2022 года.
Сегодня в России «Анузол» выпускают только «Биосинтез» и «Нижфарм». Но «Биосинтез» не обращался в суд на «Нижфарм» с требованием запретить незаконно использовать товарный знак и взыскать с предприятия незаконно полученную выручку от выпуска препарата.
«Антигриппин» отстояли
Главный редактор газеты «Фармацевтический вестник» Николай Беспалов считает, что споры за товарный знак в последнее время — крайне болезненная тема. Особенно часто она всплывает в связи с разделением прав на торговые марки, созданные во времена Советского Союза в условиях принципиально иной экономической модели. Одним из последних споров из‑за «лекарственного» бренда стала история вокруг препарата «Антигриппин», за права на торговую марку которого боролись компании «Антивирал» и «Натур Продукт». В итоге суд признал торговую марку общеупотребительной, согласно последнему решению суда она не может быть оформлена в собственность той или иной компании.
«История с препаратом «Анузол» обещает иметь похожие последствия. Только, учитывая относительно скромный объем продаж, эффективность судебных разбирательств может быть сведена к минимуму. Самым разумным в данной истории было бы найти какое-то решение во внесудебном порядке», — советует эксперт.
Руководитель нижегородского представительства юридической группы «Яковлев и Партнеры» Татьяна Кормилицына отмечает, что при пересмотре дела по «Антигриппину» в кассационной инстанции суд исходил из того, что название препарата было широко известно и использовалось врачами, фармацевтами, фармацевтическими предприятиями и встречалось в литературе без привязки к определенному составу и производителю до даты его регистрации в качестве торгового наименования лекарственного средства. Именно в связи с этим был сделан вывод о том, что действия ЗАО «Натур Продукт» подпадают под понятие «недобросовестная конкуренция». «Сложно оценить, может ли по аналогичным основаниям суд оценить препарат «Анузол» и признать его «общеупотребительным», — говорит юрист.
По ее словам, судебная практика показывает, что при прочих равных условиях существуют два подхода. «Поэтому у «Нижфарма» имеется возможность добиться права продолжать выпускать препарат под спорным названием, но спрогнозировать однозначный, стопроцентно благоприятный исход для «Нижфарма» вряд ли возможно», — говорит Кормилицына.
Суды не справляются
Споры за товарные знаки в России не прекращаются. По словам Кормилицыной, и в 2000-х годах их было много, а сейчас стало еще больше, в связи с чем было принято решение о создании специального суда по интеллектуальным правам, который в настоящее время формируется и скорее всего начнет работу уже в текущем году.
«Судятся и за «пищевые» знаки, и за «лекарственные», и за любые «промышленные». База Высшего Арбитражного суда РФ только за первые три месяца 2013 года выдает около 500 дел, касающихся защиты исключительных прав на товарные знаки», — отмечает юрист.
Согласно данным Высшего Арбитражного суда РФ, в 2011 году арбитражными судами страны было рассмотрено в первой инстанции 5,069 тыс. дел, связанных с охраной интеллектуальной собственности, что почти вдвое (в 1,7 раза) больше, чем в 2011 году.
Кстати, «Нижфарм» не в первый раз борется за свою интеллектуальную собственность. В 2011 году предприятию удалось доказать, что ООО «Альтфарм» (Московская область) не имеет право осуществлять без разрешения «Нижфарма» изготовление и продажу лекарственного препарата «Уропрост» (суппозитории ректальные). Как следует из материалов десятого арбитражного апелляционного суда, «Нижфарму» принадлежит исключительное право на использование изобретения «Средство для лечения заболеваний предстательной железы «Витапрост». По мнению «Нижфарма», в препарате «Уропрост» содержится каждый признак изобретения, приведенный в независимом пункте формулы изобретения, содержащейся в патенте РФ, либо признак, эквивалентный ему. Согласия ответчику на использование изобретения «Витапрост» не давалось.
Владимир Готлиб, Директор юридической фирмы «Лигал Консул»: Размер роялти при выпуске препарата по лицензионному договору определяется сторонами, но в международной практике он варьируется от 0,2% до 10% от оборота товара. В текущей ситуации возможные требования «Биосинтеза» по запрету «Нижфарму» выпускать препарат считаю преждевременными: ФАС может встать на сторону «Нижфарма». Выходом из ситуации вижу сохранение статус-кво при нулевом (или очень низком, экономически приемлемом) роялти со стороны «Нижфарма».
Автор: Екатерина Чечурина
« Оцените, пожалуйста, публикацию
Загрузка.
Черный список производителей лекарств
В опубликованный на официальном сайте Роздравнадзора перечень вошло 12 российских и 9 иностранных компаний.
«Лидером» списка отечественных производителей стал ОАО «Муромский приборостроительный завод», «почетное» второе место занял ООО «Озон», а замыкает тройку «лидеров» ОАО «Тверская фармацевтическая фабрика».
Так же в список вошли:
(антирейтинг составлен по количеству нарушений)
ОАО НПЦ «Биоген»
ОАО НПК «Эском»
ООО «Лекарь»
ОАО «Татхимфармпрепараты»
ОАО «Биосинтез»
ЗАО «ВИФИТЕХ»
ОАО «Тульская фармацевтическая компания»
ОАО «Синтез»
ООО «Гиппократ»
В список иностранных производителей вошли:
АО «Софарма»
Фармацевтический завод «Польфарма» С.А.
Северная китайская фармацевтическая копорация Лтд, ранее именуемая «Шаньдун Шейлу Фармасьютикал Ко.Лтд»
Эльфа Лабораториз
ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»
Такеда Фарма Сп.з о.о.
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд
РУП «Белмедпрепараты»
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Напомню, нареканиями являются как требования к упаковке (описание, маркировка, качество самой упаковки), так и требования к непосредственно содержимому (микробиологическая чистота, механические включения, подлинность, масса, посторонние примеси).
Но самое интересное впереди.
Как вы думаете, какие были предприняты санкции в отношении этих компаний?
Никаких! Компании просто отозвали свою продукцию (нет не всю, а только те партии, у которых выявлены нарушения). Причем многие компании из списка и в 2014 году грешили нарушениями норм производства.
Так что, при покупке внимательно проверяйте производителя лекарственного средства.
По закону вы можете вернуть лекарство, если есть существенные нарушения в упаковке (повреждения, отсутствие маркировки, и т.д.) или у лекарства на момент покупки истек срок годности. Но как узнать соответствует ли содержимое упаковки тому что написано на ней? Без лабораторной экспертизы, увы никак.
Поэтому, старайтесь избегать приобретения лекарственных средств произведенных вышеперечисленными компаниями. Но кроме того, помимо потенциально бракованных лекарственных средств существуют еще и лекарства с недоказанной эффективностью.
И нет, это не плацебо, это лекарства по которым не было произведено достаточное количество клинических испытаний. При этом, они вполне легально продаются в аптеках.
В данный момент на рынке лекарств сложилась ненормальная ситуация, в которой страдает конечный потребитель, то есть мы с вами.
Правительство обещает перевести производство всех фармацевтических компаний на евростандарты. Поглядим.
В черный список Росздравнадзора вошло 25 фармкомпаний
Росздравнадзор обновил список производителей некачественных лекарств. В него вошло 25 фармацевтических компаний, в том числе «Сотекс», «Дальхимфарм», «Биосинтез» и «Мосхимфармпрепараты им. Семашко». Всего за девять месяцев изъято из обращения 857 серий некачественных препаратов.
Среди отечественных на первом месте в рейтинге стоит фармкомпания «Сотекс», у которой с 1 января по 30 сентября было забраковано 100 серий лекарственных средств, в том числе 98 серий милдроната. На втором месте ООО «Йодные технологии и маркетинг» (28 забракованных препаратов), на третьем – ЗАО «Ростовская фармфабрика» (23). Также в черный список вошли «Флора Кавказа», «Дальхимфарм», «Органика», Тульская фармацевтическая фабрика, ОАО «Биосинтез», «Славянская аптека», «Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко», «Татхимфармпрепараты» и ОАО «Биохимик».
Отдельно рейтинг составлен для зарубежных производителей лекарств. Его возглавляет варшавский фармзавод Polfa. Также в первую пятерку попали сразу три индийские компании – Aventis Pharma (второе место), Shreya Life Sciences (четвертое место) и Plethico Pharmaceuticals (пятое место). На третьем месте находится украинская фармацевтическая компания «Здоровье». Кроме того, в рейтинге, в частности, оказались французская Laboratoires Rosa-Phytopharma, американская Sagmel Inс., немецкая R.-P. Scherer GmbH.
Ранее руководитель Росздравнадзора Николай Юргель отмечал, что в условиях кризиса активность мошенников и преступников в фармацевтике возрастает, причем подделываются самые ходовые препараты (парацетамол, цитрамон). В связи с этим он призвал производителей усилить контроль за сырьем и всеми этапами производства, а также усилить наказание для поставщиков нелегальных фармацевтических субстанций.
Росздравнадзор составил рейтинг самых недобросовестных фармкомпаний
Росздравнадзор представил рейтинг производителей лекарств, на качество товаров которых поступает больше всего жалоб и нареканий.
Впрочем, по мнению экспертов, рейтинг ведомства не отражает всю картину, так как проверки Росздравнадзора носят точечный характер и не охватывают весь объем выпускаемых лекарств.
Кроме нарушения стандартов упаковки и несоответствия объемов действующего вещества, претензии вызвала подлинность медикаментов, а также некорректность маркировки. Среди параметров, не соблюдаемых производителями,- растворимость, наличие в препарате посторонних примесей, неправильно указанная масса таблеток.
Что касается иностранных производителей, то в данном случае претензии примерно те же, что и к отечественным фармкомпаниям.
Самые некачественные препараты выпускает болгарская компания «Софарма», у которой ведомство забраковало 13 серий препаратов одного торгового наименования. «Тройку» составили также польская компания «Польфарма С.А.» (11 серий одного наименования) и Северная китайская фармацевтическая корпорация Лтд (9 серий, четыре наименования).
При этом, большинство нарушителей не исправляются и поставляют из года в год некачественные медикаменты на российский рынок, пишет «Коммерсант» со ссылкой на главу Центра социальной экономики Давида Мелик-Гусейнова, который оценил реальный объем бракованных препаратов как в два раза превышающий данные Росздравнадзора, которое проводит проверки лишь после поступления жалоб от потребителей.
В советское время государственные органы проводили тотальные проверки поступающих на полки аптек препаратов, однако в настоящее время проверки носят локальный характер и не учитывают многие случаи нарушений.
Как пояснил эксперт, препараты, идущие в государственные больницы вообще не подвергаются проверке качества.
Некачественные препараты просто отзываются из аптек, а недобросовестный производитель не наказывается даже штрафом.
Читайте последние новости Pravda.Ru на сегодня.
Добавьте «Правду.Ру» в свои источники в Яндекс.Новости или News.Google, либо Яндекс.Дзен
Быстрые новости в Telegram-канале Правды.Ру. Не забудьте подписаться, чтоб быть в курсе событий.
Гастрогуттал, 1 шт., 25 мл, капли для приема внутрь
Гастрогуттал: инструкция по применению
Состав
Валерианы настойка 40 мл
Полыни настойка 30 мл
Мяты перечной настойка 20 мл
Красавки настойка 10 мл
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость красновато-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Оказывает спазмолитическое, а также умеренное седативное действие.
Фармакокинетика
Показания
В качестве спазмолитического средства при заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры, в том числе: гипо- и анацидный гастрит, хронический колит, хронический холецистит, дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; глаукома, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; детский возраст до 18 лет.
Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, заболевания печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.
Необходимо проконсультироваться с врачом!
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым назначают по 20-30 капель на прием, при необходимости до 3-х раз в день.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции. При длительном применении возможно появление сухости кожи и слизистой оболочки полости рта; расширение зрачков, изжога, гастралгия, диарея, сонливость, снижение работоспособности.
Передозировка
При передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как сухость кожи и слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, изжога, гастралгия, диарея, сонливость, снижение работоспособности.
Взаимодействие
Усиливает действие снотворных, седативных и спазмолитических лекарственных средств.
Особые указания
В составе препарата содержится не менее 60% этилового спирта. В разовой дозе препарата (30 капель) содержится 0,34 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (90 капель) содержится 1,01 г абсолютного этилового спирта.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 15 и 25 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной или во флаконах коричневого стекла с винтовой горловиной, или по 25 и 40 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных пробками-капельницами полимерными или пробками полимерными и крышками полимерными навинчиваемыми или крышками с капельницей.
Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.