Беллатаминал ® (Bellataminal) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Беллатаминал ®
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклой формы.
| 1 таб. | |
| красавки сумма алкалоидов | 100 мкг |
| эрготамина тартрат | 300 мкг |
| фенобарбитал | 20 мг |
Вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат (кальций стеариновокислый).
Состав оболочки: сахар-рафинад, кремний диоксид коллоидный (Аэросил А-380), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), титана диоксид (титана двуокись), желатин, воск пчелиный, тропеолин О.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Обладает альфа-адреноблокирующим, м-холиноблокирующим и седативным действием.
Показания препарата Беллатаминал ®
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь по 1 таб. 2-3 раза/сут после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреномиметики, никотин.
Условия хранения препарата Беллатаминал ®
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Беллатаминал : инструкция по применению
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Беллатаминал® – комбинированный препарат.
Препарат обладает альфа-адреноблокирующим, М-холиноблокирующим и успокаивающим свойствами.
Показания к применению
Беллатаминал® применяют при повышенной раздражительности, бессоннице, неврогенных расстройствах менструального цикла, для облегчения зуда при нейродермитах, в комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза, спазм периферических артерий, закрытоугольная глаукома, беременность, грудное вскармливание, роды, возраст до 18 лет.?
Способ применения и дозировка
Препарат отпускается по рецепту. Внутрь по 1 таблетке 2-3 раза а день после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.
Передозировка
Симптомы передозировки: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжелых случаях ступор, кома.
промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреностимуляторы, никотин.
Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10, 30 или 60 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3, 5 контурных ячейковых упаковок № 10 или 1 контурную ячейковую упаковку № 30 или № 50 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Список В.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель /Организация по приему претензий от потребителей
ЗАО «Фармцентр ВИЛАР».
117216, Россия, Москва, ул. Грина, 7.
Беллатаминал ®
Регистрационный номер
Торговое наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Красавки сумма алкалоидов — 0,0001 г (в пересчёте на 100 % вещество);
Фенобарбитал — 0,0200 г;
Эрготамина тартрата — 0,0003 г (в пересчёте на 100 % вещество).
Вспомогательные вещества (ядро):
Сахароза — 0,0535 г (сахар-рафинад или сахар-песок);
Крахмал картофельный — 0,0244 г (в пересчёте на 97 % вещество);
Повидон (поливинилпирролидон) низкомолекулярный медицинский 12 600 ± 2 700 — 0,0007 г;
Кальция стеарат — 0,0010 г;
Масса ядра таблетки — 0,1 г.
Вспомогательные вещества (оболочка):
Сахароза — 0,0605831 г (сахар-рафинад или сахар-песок);
Кремния диоксид коллоидный — 0,000620 г (Аэросил А-380);
Магния гидроксикарбонат — 0,010900 г (магния карбонат основной);
Титана диоксид — 0,000620 г (титана двуокись);
Желатин — 0,000274 г
Воск пчелиный — 0,000030 г
Тропеолин 0 — 0,0000029vг
Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,173 г.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой светло-жёлтого цвета, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Беллатаминал ® — комбинированный препарат. Оказывает α-адреноблокирующее, м-холиноблокирующее и седативное действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), обладает некоторым спазмолитическим действием.
Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Красавки сумма алкалоидов (алкалоиды группы атропина) оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слёзных, потовых желёз, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации и др.
Фенобарбитал относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-γ-аминомасляной кислоты-рецепторного комплекса, за счёт чего повышает чувствительность рецепторов γ-аминомасляной кислоты к γ-аминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к увеличению их поступления в клетку.
Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Проявляет седативное действие.
Эрготамин — алкалоид спорыньи. Влияет на различные органы и системы организма, в том числе на ЦНС; повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерна α-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина, несмотря на его α-адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5-HT1-серотониновым рецепторами, что приводит к их активации.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились.
Красавки сумма алкалоидов содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фенобарбитал при приёме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1–2 ч после приёма. Около 50 % связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга.
Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени.
Кумулирует в организме. Период полувыведения (T½) составляет 2–4 суток.
Выводится почками в виде глюкуронида, 25 % — в неизменённом виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Эрготамин после приёма внутрь незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50–70 мин после перорального приёма, 90 % эрготамина метаболизируется в печени. T½ составляет 2 ч. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4 % выводится с почками в неизменённом виде.
Показания
В комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии, сопровождающейся повышенной раздражительностью, бессонницей, головной болью, в том числе при климактерическом синдроме; для облегчения зуда при нейродермитах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза, спазм периферических артерий, закрытоугольная глаукома, беременность, грудное вскармливание, роды, возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Препарат отпускается по рецепту. Внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в день после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
Побочное действие
Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.
Передозировка
Симптомы передозировки: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжёлых случаях ступор, кома.
Первая помощь: промывание желудка, приём активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреностимуляторы, никотин.
Особые указания
Не следует применять препарат более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной зависимости к фенобарбиталу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10, 30 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3, 5 контурных ячейковых упаковок № 10 или 1 контурную ячейковую упаковку № 30 или № 50 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C. Список Б.
Инструкция по применению БЕЛЛАТАМИНАЛ (BELLATAMINAL)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| эрготамина тартрат | 300 мкг |
| фенобарбитал | 20 мг |
| сумма алкалоидов красавки (белладонны) | 100 мкг |
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат.
Состав оболочки: сахар, кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380), магния гидрокарбонат, титана диоксид, желатин, воск, тропеолин 0.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, действие которого определяется эффектами входящих в его состав компонентов.
Оказывает седативное действие, уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, обладает некоторым спазмолитическим эффектом.
Фармакокинетика
Показания к применению
Режим дозирования
Назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут. Продолжительность применения определяет врач в зависимости от эффективности препарата.
Таблетки принимают внутрь после еды.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата Беллатаминал пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта, работе с движущимися механизмами и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Этанол усиливает седативный эффект Беллатаминала.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия хранения препарата
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Опыт применения Беллатаминала у пациентов с заболеваниями желудочно–кишечного тракта
*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г.
Читайте в новом номере
Расстройства регуляции вегетативной иннервации внутренних органов зачастую сопровождаются психоэмоциональными нарушениями. Тревожные расстройства у подростков часто имеют неспецифические клинические проявления, затрагивающие различные органы и системы. Спектр клинических синдромов и симптомов тревоги бывает чрезвычайно широк: от головных болей напряжения, инсомнических расстройств до кардиалгий, абдоминального болевого синдрома, вентиляционных нарушений. В подростковом возрасте часто встречаются сочетания тревоги с коморбидными расстройствами, такими как обсессивно–ком¬пуль¬сивный синдром, истерические реакции, ипохондрические и депрессивные (субдепрес¬сивные) расстройства, фобии [1,3,5,8].
Болезни органов желудочно–кишечного тракта (ЖКТ) в 45–90% случаев приводят к поражению нервной системы. Нервная система при заболеваниях ЖКТ вовлекается первично в начале формирования соматической патологии, определяя нейросоматические механизмы, и вторично – как проявление сомато–неврологических расстройств. У больных с такой патологией возникают психопатологические расстройства в виде тревожно–депрессивных нарушений, а также вегетативные дисфункции преимущественно надсегментарного уровня. Дисфункция вегетативного отдела нервной системы (ВНС) рассматривается как патогенетический фактор неинфекционной желудочно–кишечной патологии. Изучена связь ВНС и гастродуоденальной моторики, которой отводится важная роль в развитии гастродуоденальной патологии (ГДП).
Одной из причин хронизации патологического процесса в слизистой оболочке гастродуоденальной зоны являются сфинктерные нарушения, проявлениями которых служат дуоденогастральный рефлюкс (ДГР) и гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭР). В развитии сфинктерных нарушений приоритетная роль отводится дисфункции ВНС [7]. Установлена зависимость между состоянием парасимпатического отдела ВНС и наличием ДГР у больных хроническим гастродуоденитом (ХГД). В патогенезе хронической гастродуоденальной патологии (ХГДП) важная роль отводится функционированию ВНС, т.к. доказано, что ХГДП возникает в результате истощения защитных, адаптационных механизмов. Как возможный механизм формирования ГДП рассматривается превалирование парасимпатической регуляции, приводящее к нарушению секреторно–моторной функции желудка. Нарушение трофики слизистой оболочки желудка объясняется снижением активности симпатического звена ВНС [2,4,6,9].
Материалы и методы исследования. Клиническое обследование пациентов проводилось стандартными методами и включало анализ анамнестических сведений, оценку жа¬лоб, неврологического и соматического статуса, проведение психологического тестирования ряда осо¬бен¬но¬стей эмо¬циональной сферы. С целью исключения органических изменений в соматической сфере больных проводилось комплексное лабораторное и инструментальное обследование. Приме¬нялись УЗИ органов брюшной полости с холецистоскопией, эзофагогастродуоденоскопия (ЭФГДС). Лабора¬тор¬ные методы диагностики включали стандартные ис¬сле¬дования ге¬мо¬граммы, урограммы, копрограммы, основных биохимических параметров сыворотки крови (общий белок, альбумины, би¬ли¬рубин, пе¬че¬ночные трансаминазы, глюкоза, амилаза, щелочная фосфатаза, электролиты). Использовалась экспресс–диагностика инфекции Helicobacter pylori с помощью тест–системы ХЕЛИК. Всем пациентам проводилось всестороннее обследование до начала и после завершения курса терапии, включавшее оценку состояния по шкале реактивной и личностной тревожности Спилбергера–Ханина, позволяющую судить о выраженности изменений, исследование вегетативной дисфункции (вопросники под редакцией А.М. Вейна), использовалась анкета балльной оценки субъективных характеристик сна (под редакцией В.Л. Голубева, 2010).
Результаты исследования. Под наблюдением находился 31 пациент (юношей – 12, девушек – 19) в возрасте 17–18 лет. Основными жалобами у них были боль в животе, изжога и отрыжка. Болевой синдром наблюдался у 100% больных, в то время как изжогу отмечали 13 (41,9%), отрыжку – 23 (74%), причем не только воздухом, но и кислым либо горьким. Достаточно часто у пациентов имели место такие жалобы, как тяжесть и ощущение дискомфорта в животе и тошнота: 12 (38,7%), 6 (19,3%) и 13 (54,8%) соответственно; 8 пациентов (25,8%) жаловались на горечь во рту. Эти жалобы являются характерными признаками нарушения моторики верхних отделов пищеварительного тракта. Определяющими симптомами нарушения моторики нижнего отдела пищеварительного тракта были метеоризм – у 4 (12,9%), патологическая частота стула – у 10 (32%) обследованных. По результатам ЭФГДС был проведен анализ эндоскопических изменений слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ у пациентов, включенных в исследование. У всех были выявлены воспалительные изменения разной степени выраженности в пищеводе, желудке и двенадцатиперстной кишке. Воспалительные изменения слизистой оболочки пищевода были представлены катаральным эзофагитом (эзофагит 1–й степени) у 3 (9,7%) пациентов. У 1 (3,2%) больного выявлены эрозивные изменения слизистой пищевода – единичные эрозии (эзофагит 2–й степени). Моторные нарушения в области кардиоэзофагеального перехода в виде недостаточности кардии и ГЭР выявлялись по данным ЭФГДС у 3 (9,7%) и 1 (3,2%) пациента соответственно. Эндоскопически визуализированы поверхностный гастрит – у 14 (45,1%), фолликулярный гастрит – у 1 (3,2%), поверхностный гастрит и поверхностный дуоденит – у 16 (51,6%) человек. Нарушения моторики в пилородуоденальной зоне в виде ДГР по данным ЭФГДС встречались чаще – отмечались у 11 (35,4%) обследованных, недостаточность пилорического сфинктера была определена у 8 (25,8%) пациентов. Билиарная дисфункция подтверждена эхографически у 100% обследованных. У 29,1% пациентов выявлена инфекция Helicobacter pylori при помощи дыхательного уреазного теста.
Для девушек были характерны эмоциональная лабильность, плаксивость, неустойчивое настроение, мнительность, склонность к драматизации своего состояния. У юношей преобладали раздражительность, вспыльчивость, снижение степени самоконтроля, пессимистическая оценка своего состояния.
Учитывая эмоциональное состояние пациентов, к базовой терапии заболеваний ЖКТ был добавлен Беллатаминал – комбинированный препарат, содержащий алкалоиды белладонны, фенобарбитал и эрготамин, обладающий α–адреноблокирующим, М–холиноблокирующим и успокаивающим свойствами. Препарат назначался по 1 таблетке 2 раза/сут.
У всех пациентов отмечались нарушения сна (трудности при засыпании, поверхностный ночной сон). Проводилась балльная оценка времени засыпания, продолжительности сна, наличия ночных пробуждений, сновидений, качества сна, качества пробуждения до и после применения Беллатаминала (табл. 1).
На фоне проводимого лечения отмечалось значительное улучшение качества сна пациентов, что оказывало положительное влияние на психовегетативные проявления.
Вегетативная дисфункция разной степени выраженности наблюдалась у всех пациентов до приема в комплексной терапии Беллатаминала. Выраженность по субъективным критериям была равна 48,7±1,83; по объективным показателям средний балл составил 50,5±2,14. После применения препарата отмечалось уменьшение проявлений вегетативной лабильности как по субъективным (34,4±1,9; р 
Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.