азитромицин форте obl для чего

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

активное вещество: азитромицина дигидрата 524,11 мг (эквивалентно 500 мг азитромицина);

вспомогательные вещества: [целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурил-сульфат, кросповидон, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), магния стеарат];

вспомогательные вещества для оболочки Опадрай II (серия 85): [спирт поливинило­вый; макрогол (полиэтиленгликоль); тальк; титана Диоксид; алюминиевый лак на основе красителя индигокармина; железа оксид желтый].

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутрен­ний слой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylo­coccusaureus(метициллинчувствителъные) Streptococcuspneumonia(пенициллин-чувствительные) Streptococcuspyogenes;

аэробных грамотрицательных микроорганизмов: HaemophilusinfluenzaeHaemophi­lusparainfluenzaLegionellapneumophilaMoraxellacatarrhalisPasteurettamultocidaNeisseriagonorrhoeae;

некоторых анаэробных микроорганизмов: ClostridiumperfringensFusobacteriumspp. Prevotellaspp. Porphyromonasspp.;

а также прочих возбудителей: ChlamydiatrachomatisChlamydiapneumoniaeChla­mydiapsittaciMycoplasmapneumoniaeMycoplasmahominisBorreliaburgdorferi.

Фармакокинетика:

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути органы и ткани урогениталь­ного тракта (в частности в предстательную железу) кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше чем в плазме крови) и длительный период полувыведения (Т_1/2) обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH окружающей лизосомы. Это в свою оче­редь определяет большой кажущийся объем распределения (311 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Дока­зано что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах ин­фекции достоверно выше чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррели­рует со степенью воспалительного отека. Азитромицин сохраняется в бактерицид­ных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

В печени деметилируется образующиеся метаболиты не активны.

Выводится препарат в основном с желчью в неизменном виде небольшая часть выводится почками.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к препа­рату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит тонзиллит фарин­гит средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальные в том числе вызванные атипичными возбудителями пневмонии обострение хронического бронхита);

Инфекции кожи и мягких тканей (рожа импетиго вторично инфицированные дер­матозы);

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим макролидам); тяжелая печеночная и/или по­чечная недостаточность период лактации детям до 12 лет с массой тела менее 45 кг одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.

С осторожностью:

-Аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT);

-Умеренные нарушения функций печени или почек;

-Совместное назначение терфенадина варфарина дигоксина.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

Способ применения и дозы:

Внутрь за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Частота побочных реакций при применении азитромицина приводится ниже в соответствии с общепринятой классификацией:

Источник

Азитромицин форте-obl 500мг 3 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Товары-аналоги

Инструкция по применению Азитромицин форте-obl 500мг 3 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав, форма выпуска и упаковка

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, овальные.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Подавляет РНК-зависимый синтез белка чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes /группа A/); грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Neisseria gonorrhoeae, Campylobacter spp., Legionella pneumophila; анаэробных бактерий: Bacteroides fragilis.

Азитромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Treponema pallidum.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Препарат метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

После в/в инфузии азитромицин быстро проникает из сыворотки крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях.

Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1-4 г (концентрация раствора 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax в сыворотке крови составляла 1.14 мкг/мл. Cmin в сыворотке крови (0.18 мкг/мл) отмечалась на протяжении 24 ч и AUC составила 8.03 мкг×мл/ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в 3-часовые инфузии на протяжении от 2 до 5 дней. Vd составляет 33.3 л/кг.

После введения азитромицина ежедневно в дозе 500 мг (продолжительность инфузии 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится почками на протяжении 24-часового интервала дозирования.

T1/2 составляет 65-72 ч. Большой Vd (33.3 л/кг) и высокий клиренс плазмы (10.2 мл/мин/кг) позволяют предположить, что длительный T1/2 является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

Клиническая фармакология

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Беременность и лактация

Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Побочные действия

Взаимодействие с лекарственными средствами

При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально с учетом нозологической формы, тяжести течения заболевания и чувствительности возбудителя.

Передозировка

Симптомы: временная потеря слуха, тошнота, рвота, диарея.

Меры предосторожности и особые указания

Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.

Источник