Аспаркам Авексима (Asparcam Avexima) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аспаркам Авексима
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| калия аспарагинат гемигидрат | 175 мг |
| магния аспарагинат тетрагидрат | 175 мг |
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Аспаркам Авексима
Применяют в комплексной терапии:
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью: беременность, период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
Запрещено применение пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Особые указания
Необходим контроль содержания ионов калия в плазме крови.
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и работу, требующую повышенной концентрации внимания
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Передозировка
Симптомы: гиперкалиемия, гипермагниемия.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамические: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Пременение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. За счет содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счет содержания ионов магния снижает эффект неомицина, полимиксина В, детрациклина и стрептомицина. Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызываемую деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, декаметония бромидом, суксаметония (хлоридом, бромидом, йодидом). Кальцитриол повышает концентрацию ионов магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект магния.
Фармакокинетические: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно ЖКТ(необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приемом).
Условия хранения препарата Аспаркам Авексима
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Аспаркам Авексима
По истечении срока годности препарат не применять.
Инструкция по применению «Аспаркама»: для чего и от чего назначают препарат
Для коррекции электролитного дисбаланса в медицинской практике используется препарат «Аспаркам», состоящий из аспарагината калия и магния. Специалисты в области терапии, кардиологии и трансфузиологии все чаще выявляют случаи нерационального назначения средства. Такое применение повышает риск нежелательных реакций и ухудшения состояния больного. Для предотвращения неприятных ситуаций следует придерживаться оригинальной инструкции, учитывать перечень показаний, правила дозирования, введения медикамента и рекомендации врачей.
Инструкция по применению «Аспаркама»
В организме человека гармоничное функционирование систем возможно при условии поддержания электролитного баланса, равновесия между катионами и анионами в плазме крови и внеклеточном пространстве.
Калий (К+) и магний (Mg 2+) — ключевые внутриклеточные электролиты, которые регулируют ферментативную активность и мембранный потенциал. Они относятся к группе катионов (положительно заряженных ионов), куда также входят натрий и кальций.
Дефицит калия и магния проявляется расстройствами сердечно-сосудистой системы. Нарушается саморегуляция организма, развивается дисбаланс веществ между клетками и межклеточным пространством, что сопровождается:
Для коррекции электролитного соотношения активно применяются лекарства на основе катионно-анионных смесей. Препарат «Аспаркам» представлен сбалансированным комплексом D- и L-изомеров аспаргината магния и калия. Многочисленные медицинские исследования подтвердили, что такие средства позволяют восстановить электролитный баланс, предотвратить новые случаи аритмии, приступов стенокардии, улучшить качество жизни пациента.
«Аспаркам» применяется в терапевтической и кардиологической практике. Кроме того, лекарство предназначено для:
Показания
Применение препарата показано при таких состояниях:
«Аспаркам» часто назначают в комплексной терапии хронической кардиальной патологии, однако не во всех случаях использование катионных смесей обосновано. Дисбаланс ключевых внутриклеточных электролитов провоцирует серьезные нарушения гомеостаза, лабильности уровня микроэлементов (натрия, хлора и кальция) в крови и внеклеточном пространстве.
Необходимо контролировать уровень магния и калия в крови до начала и во время лечения. Это предотвратит побочные реакции и минимизирует риск гиперкалиемии с дыхательной недостаточностью, мышечной слабостью, парезами и фатальными аритмиями.
Состав, дозы и форма выпуска
«Аспаркам» выпускается в таблетированной и инъекционной форме для внутривенного введения.
Формы выпуска с дозировкой активного вещества представлены в таблице.
| Форма | Магний аспарагинат (мг) | Калий аспарагинат (мг) |
|---|---|---|
| Таблетки (по 10, 20 и 50 в упаковке) | 175 | 175 |
| Ампулы по 5 и 10 мл | 40 (в 1 мл) | 45 (в 1 мл) |
| Раствор для инфузий (флаконы по 400 мл) | 1100 (в 1 л) | 7900 (в 1 л) |
Ранее препарат отечественного производителя выпускался в ампулах по 20 мл, с большим содержанием катионов в растворе (по 900 мг калия и 800 мг магния).
Механизм действия и свойства: для чего нужен «Аспаркам»
Отклонения в обмене макро- и микроэлементов — серьезная проблема, поскольку они поддерживают равновесие в организме, определяют потенциал мембранного перехода и активность ферментных систем. В последние десятилетия медики активно обсуждают методы коррекции таких нарушений.
Аспарагинат участвует в процессе восстановления баланса: переносит катионы, обеспечивает доставку К+ и Mg 2+ из внеклеточного пространства внутрь клеток, участвует в процессе обмена и улучшает биодоступность веществ.
Для чего назначается препарат:
Прием мочегонных лекарственных средств («Фуросемид», «Торасемид»), препаратов наперстянки («Дигоксин», «Строфантин», «Коргликон»), антибиотиков и цитостатиков вызывает гипокалиемию, в результате которой развивается компенсаторный дефицит магния. Прием «Аспаркама» устраняет электролитный дисбаланс и побочные фармакологические эффекты от употребления лекарственных средств.
Правила приема: когда, как и сколько
Препарат «Аспаркам» можно приобрести в аптеке без рецепта. Принимать лекарство без ведома врача не рекомендуется.
При нормальных или повышенных показателях К+ и Mg 2+ в крови прием катионного раствора провоцирует состояние гиперкалиемии с избытком магния и характерными побочными явлениями. В комплексных лечебных схемах медикамент назначают доктора общего профиля (терапевты или семейные врачи), кардиологи или невропатологи.
Таблетки
Правила приема таблетированной формы медикамента:
Ампулы
Раствор для внутривенного введения выпускается в ампулах по 5 и 10 мл или во флаконах (пакетах) по 400 мл для установки в инфузомат или на штатив капельницы. Правила применения:
Взрослому человеку вводят 10–20 мл «Аспаркама» (2 ампулы по 10 мл, или 4 по 5 мл). Капают 1–2 раза в сутки, медленно, в течение часа. В инфузомате или капельнице устанавливается скорость 25–30 капель за минуту. Быстрое введение опасно развитием фатальной аритмии.
Противопоказания и побочные реакции
«Аспаркам» не рекомендовано принимать при:
В норме содержание катионов в крови взрослого составляет для калия 3,8–5,2 ммоль/л, для магния — 0,8–1,1 ммоль/л.
Симптомы передозировки катионными растворами представлены в таблице.
Зависимость клинических признаков от уровня электролитов в крови:
Реанимационные мероприятия включают введение больших объемов жидкости, устранение гиперкалиемии и гипермагниемии инъекцией кальция хлорида, «Инсулина» 10–15 ЕД на 100 мл 40% глюкозы, проведение гемодиализа.
Употребление «Аспаркама» с мочегонными средствами («Эплеренон», «Спироналоктон») повышает риск гиперкалиемии. В комбинациях с гликозидами снижает чувствительность к ним.
Использование при беременности
Во время беременности препарат принимается строго по назначению врача. «Аспаркам» не рекомендован женщинам в 1 и 2 триместре. Исключение составляют случаи тяжелого токсикоза с отеками, рвотой, тошнотой, и лабораторно подтвержденными нарушениями. В таких ситуациях средство назначается, если польза от препарата превышает вред.
Катионные растворы показаны при судорогах, нервных подергиваниях, слабости во время беременности. Внутривенное введение производится в условиях стационара под контролем медицинского работника. Осторожность необходима для минимизации риска осложнений у матери и ребенка.
«Аспаркам» в спорте: как и зачем используют средство
В официальной инструкции к «Аспаркаму» указано, что препарат показан для восполнения дефицита калия и магния. У спортсменов такое состояние развивается после продолжительных изнурительных тренировок. Средство принимают для нормализации баланса электролитов, поддержания работы сердца в условиях повышенной нагрузки, при дезадаптации (перетренированности) и вегетососудистой или нейроциркуляторной дистонии.
Еще одна причина нехватки К и Mg — частая потеря электролитов с потом и особенности питания спортсменов: строгая белковая диета, позволяющая контролировать рост мышечной массы и сжигание жировых отложений. В процессе метаболизма и распада аминокислот высвобождаются азотистые основания, которые выводятся почками и печенью вместе с калием и магнием. Это приводит к электролитному дисбалансу, что проявляется типичными симптомами:
Восполнить нехватку микроэлементов с пищей спортсмены и бодибилдеры не всегда могут из-за ограничений в питании и диеты. Единственной возможностью регулировать баланс К и Mg становится прием медикаментов. «Аспаркам» позволяет устранить симптомы перетренированности, увеличить толерантность к физической нагрузке и повысить выносливость.
Аналоги и заменители
«Панангин» — наиболее известный аналог «Аспаркама». Он имеет идентичный химический состав, выпускается в таблетированной и инъекционной форме.
Врачи предпочитают зарубежное средство в связи с большим доверием к качеству медикамента и лучшими отзывами.
Выводы
В терапии, кардиологии и трансфузиологии растворы калиевого и магниевого аспарагината применяются для восполнения дефицита катионов К+ и Mg2+. Препарат «Аспаркам» показан для коррекции электролитного дисбаланса при лабораторно подтвержденной гипокалиемии и гипомагниемии. Рациональное использование лекарственного средства в соответствии с клинической необходимостью и индивидуальной потребностью пациента позволяет минимизировать риск побочных реакций и передозировки с опасным для жизни состоянием.
Для подготовки материала использовались следующие источники информации.
Аспаркам : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
магния аспарагината тетрагидрата 175 мг
калия аспарагината гемигидрата 175 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарата моногидрат, коповидон (коллидон VA-64)
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Фармакологические свойства
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Аспаркам является источником ионов калия и магния, регулирует метаболические процессы. Механизм действия предположительно связан с ролью аспарагината как переносчика ионов магния и калия во внутриклеточное пространство и участием аспарагината в метаболических процессах. Таким образом, аспаркам устраняет дисбаланс электролитов, понижает возбудимость и проводимость миокарда (умеренный антиаритмический эффект).
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
— ишемическая болезнь сердца, при сердечной недостаточности
— нарушения сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда, передозировке сердечных гликозидов).
Способ применения и дозы
Аспаркам назначают внутрь после еды.
Назначают обычно взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день. Курс лечения –
3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочное действие
— возможны тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения или жжение в поджелудочной области (у больных анацидным гастритом или холециститом)
-парадоксальная реакция (увеличение числа экстрасистол)
-гиперкалиемия (тошнота, рвота, диарея, парастезии)
— гипермагниемия (покраснение лица, чувство жажды, снижение артериального давления, гипорефлексия, угнетение дыхания, судороги).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату
— нарушение обмена аминокислот
— острая и хроническая почечная недостаточность
— нарушение атриовентрикулярной проводимости (AV I-III степени)
— острый метаболический ацидоз
С осторожностью: беременность (особенно I триместр), период лактации, гипофосфатемия, мочекаменный диатез (связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата).
Лекарственные взаимодействия
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, спиронолактон), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии. Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию, вызываемую последними. Под влиянием калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. Магний снижает эффект неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина. Анестетики увеличивают угнетающее действие препаратов магния на центральную нервную систему; при одновременном применении с атракуронием, декаметонием, сукцинилхлоридом и суксаметонием возможно усиление нервно-мышечной блокады; кальцитриол повышает содержание магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических средств.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
Данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют, поэтому препарат не применяют в педиатрической практике.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. В случае применения препарата в период кормления грудью рекомендовано прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Аспаркам не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или работе с другими механизмами.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Калия и магния аспарагинат
Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: калия аспарагината гемигидрата 0,175 г магния аспарагината тетрагидрата 0,175 г
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), сахароза (сахар), кальция стеарат.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Калия и магния препарат
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Легко всасывается при приеме внутрь и относительно быстро выводится почками.
Показания:
Аспаркам применяется в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности; ишемической болезни сердца гипокалиемии нарушениях сердечного ритма (в том числе при инфаркте миокарда передозировке сердечных гликозидов).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к препарату;
— нарушение обмена аминокислот;
— острая и хроническая почечная недостаточность;
— недостаточность коры надпочечников;
— возраст до 18 лет (нет данных).
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Аспаркам назначают внутрь после еды по 1-2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения 3-4 недели. При необходимости курс повторяют.
Побочные эффекты:
Возможны тошнота рвота диарея неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области (у больных анацидным гастритом или холециститом) гиперкалиемия (тошнота рвота диарея парестезии) гипермагниемия (покраснение кожи лица чувство жажды снижение артериального давления гипорефлексия мышечная слабость парез кома арефлексия угнетение дыхания судороги).
Передозировка:
Симптомы: нарушение проводимости (особенно при предшествующей патологии проводящей системы сердца).
Взаимодействие:
Фармакодинамическое: совместное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен спиронолактон) бета-адреноблокаторами циклоспорином гепарином ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента нестероидными противовоспалительными препаратами повышает риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Применение препаратов калия совместно с глюкокортикостероидами устраняет гипокалиемию вызываемую последними.
За счёт содержания ионов калия уменьшаются нежелательные эффекты сердечных гликозидов. За счёт содержания ионов магния снижает эффект неомицина полимиксина В тетрациклина и стрептомицина.
При одновременном применении препарат может усиливать нервно-мышечную блокаду вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом декаметония бромидом суксаметония (хлоридом бромидом йодидом)).
Кальцитриол повышает содержание ионов магния в плазме крови; препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Фармакокинетическое: вяжущие и обволакивающие средства снижают всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте (необходимо соблюдать 3-часовой интервал между их приёмом).
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 10 20 30 или 50 таблеток в банки полимерные.
Каждую банку или 1 2 3 4 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать препарат после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Закрытое акционерное общество «Медисорб» (ЗАО «Медисорб»), 614113, Пермская область, г. Пермь, ул. Гальперина, д. 6, Россия
Аспаркам-Здоровье : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: магния аспарагината тетрагидрата (магниевой соли D,L- аминоянтарной кислоты тетрагидрата) 175.00 мг, калия аспарагината ½ гидрата (калиевой соли D,L-аминоянтарной кислоты ½ гидрата) 175.00 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный или крахмал кукурузный, кальция стеарат, тальк или
активное вещество: таблеточная масса «Аспаркам» 495.00 мг
вспомогательное вещество: кальция стеарат
Описание
Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с риской и фаской. На поверхности таблеток допускается мраморность
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества.
Фармакологические свойства
Антиаритмическое средство, устраняющее дефицит магния и калия в организме. Препарат восстанавливает электролитный баланс в организме, улучшает обмен веществ в миокарде и коронарное кровообращение, несколько угнетает атриовентрикулярную проводимость, снижает повышенную чувствительность к сердечным гликозидам и уменьшает проявления их токсичности. Обладает антигипоксическим эффектом.
Показания к применению
— дефицит магния и калия в организме
— аритмии, обусловленные электролитными нарушениями
— желудочковые экстрасистолии, в том числе при инфаркте миокарда,
передозировке сердечных гликозидов
— ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии)
— профилактика интоксикации сердечными гликозидами
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, после еды, по 1-2 таблетки 3 раза в день. С целью профилактики принимают по 1 таблетке 3 раза в день.
Дозы и длительность лечения определяются индивидуально врачом.
Побочные действия
— тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, жажда, неприятные ощущения или жжение в эпигастральной области, абдоминальная боль
— нарушение проводимости миокарда, снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада
— гипорефлексия, парестезии, судороги
— нервно-мышечная блокада, угнетение дыхания
— язва слизистой оболочки пищеварительного тракта, кровотечение из органов пищеварительного тракта
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
— острая и хроническая почечная недостаточность, недостаточность коры надпочечных желез
— атриовентрикулярная блокада III степени
— выраженная артериальная гипотензия, кардиогенный шок (систолическое артериальное давление ниже, чем 90 мм рт. ст.)
Лекарственные взаимодействия
Препарат улучшает переносимость сердечных гликозидов и уменьшает их кардиотоксическое действие.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента повышается риск развития гиперкалиемии, в связи с чем необходим контроль уровня калия в плазме крови.
Тормозит всасывание пероральных форм тетрациклина, солей железа и фторида натрия (необходимо придерживаться трехчасового интервала между приемами).
При одновременном применении с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, калийсберегающими диуретиками, гепарином, нестероидными противовоспалительными средствами усиливается угнетающее влияние на перистальтику кишечника.
При одновременном применении с антидеполяризирующими миорелаксантами усиливается нервно-мышечная блокада, со средствами для наркоза – угнетается центральная нервная система.
Препарат снижает эффективность сердечных гликозидов, неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Препараты кальция снижают эффективность Аспаркама-Здоровье.
Особые указания
При длительном применении рекомендуется контролировать уровень калия и магния в крови, показатели ЭКГ. Учитывая, что препараты калия при приеме внутрь могут раздражать слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, не рекомендуется принимать препарат натощак. У пациентов с недостаточностью коры надпочечных желез возрастает риск развития гиперкалиемии.
Период беременности и лактации
В период беременности и кормления грудью препарат назначают в случае, когда польза от применения превышает потенциальный риск для плода/ребенка и под наблюдением врача.
Применение в педиатрии
Клинические данные о применении препарата для лечения детей отсутствуют.
Влияние на возможность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.
Передозировка
Симптомы гиперкалиемии и гипермагниемии: брадикардия, аритмия, угнетение дыхания, гипорефлексия, дезориентация, покраснение лица, жажда, снижение артериального давления, боль в животе, паралич мышц, металлический привкус во рту, скованность и парестезии в конечностях, на электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, снижение амплитуды зубца Р, расширение комплекса QRS.
Лечение: промывание желудка и парентеральное введение препаратов кальция, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 или 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 50 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Допускается упаковка по 140 контурных ячейковых упаковок по 50 таблеток без вложения в коробку вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в ящик из гофрированного картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!