ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
гель для наружного применения
Состав
100 г геля содержат:
активное вещество: кетопрофен 2,5 или 5 г (в пересчете на 100% вещество);
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин термостабильный), полиакрилат редкосшитый (ареспол), вода очищенная до 100 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Оказывает местное противовоспалительное антиэкссудативное и анальгетическое действие связанное у угнетением активности циклооксигеназ 1 и 2 регулирующих синтез простагландинов. В виде геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов сухожилий связок мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.
Фармакокинетика:
Показания:
Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит псориатический артрит анкилозирующий спондилоартрит остеоартроз периферических суставов и позвоночника ревматические поражения мягких тканей.
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Травматические повреждения мягких тканей без повреждения кожных покровов.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП бронхиальная астма в сочетании с полипозом слизистой носа беременность (III триместр) период лактации детский возраст (до 6 лет) нарушение целостности кожных покровов мокнущие дерматозы экзема.
С осторожностью:
Печеночная порфирия (обострение) эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта тяжелые нарушения функции печени и почек хроническая сердечная недостаточность бронхиальная астма пожилой возраст детский возраст до 12 лег беременность I и II триместр.
Беременность и лактация:
Препарат нельзя применять в III триместре беременности.
Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Опыта применения Артрума в период лактации не имеется.
Способ применения и дозы:
Препарат применяется наружно.
Однократно используют 3-5 г препарата (объем крупной вишни). В зависимости от величины поврежденного участка наносить гель 2-3 раза в день или согласно предписаниям врача осторожно втирая до полного впитывания.
При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции фотосенсибилизация. В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.
Передозировка:
Случаев передозировки препаратом не зарегистрировано.
Особые указания:
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу. Избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности рекомендуется избегать воздействия на кожу солнечных лучей в течение курса лечения.
Форма выпуска/дозировка:
Гель для наружного применения 25% или 5%.
Упаковка:
30 г или 50 г в тубы алюминиевые.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности:
По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия