Миостимуляция
Эффективна для коррекции фигуры, коррекции лица, укрепления мускулатуры, увеличения мышечной массы, анальгезии, восстановление калиево-натриевого баланса и многих других процедур. Также она используется в кардиохирургии (кардиостимуляторы) и реаниматологии (дефибрилляция сердца).
Миостимуляция лица и тела на аппаратах ЭСМА
Процедура существляется с помощью электрических импульсов переменного тока. Электроды передают импульс на кожные окончания, в результате чего мышцы активно сокращаются. Итогом этой работы становиться улучшение лимфооттока и кровообращения, активизируется обмен веществ, приводящий к сокращению объема жировых клеток. При проведении процедуры можно воздействовать на любую группу мышц (живот, бедра, грудь, спина), что не всегда возможно осуществить с помощью тренажеров. Курс процедур по миостимуляции составляет около 10-15 сеансов.
Современные миостимуляторы позволяют проводить режимы альтернативной и синхронной стимуляции (групповой режим) – это необходимо когда воздействие происходит по очереди на разные группы мышц. Избежать болезненных ощущений поможет нейростимулятор.
Профессиональные аппараты миостимуляции в настоящее время получили широкое распространение благодаря высокой эффективности. Существуют аппараты и для домашнего применения. В отличие от профессиональных они имеет меньшее количество каналов и различных функций, но при этом вполне эффективны.
Гели и составы для обертывания
Средства для миостимуляции используют как контактную среду. Матерчатые электроды смачивают физраствором. Резиновые, силиконовые – смазывают токопроводящим гелем. Для подвижных (лабильных) электродов нужен контактный гель. Если электроды находятся на коже стационарно 10-30 минут, имеет смысл проводить сочетанные процедуры.
Миостимуляцию лица можно проводить одновременно с маской, тела – одновременно с обертыванием. Маски и составы для обертывания должны обладать хорошей электропроводностью. Идеально подходят гелиевые и грязевые маски и составы.
Дешевые китайские миостимуляторы
Навязчивая реклама дешевых и примитивных китайских миостимуляторов бабочек и поясов, работающих на батарейках, обещает людям добиться впечатляющих результатов в коррекции и подтяжки фигуры в рекордные сроки. На самом же деле эффект у таких аппаратов полностью отсутствует т.к. предельно малая мощность, отсутствие режимов частотной модуляции и фазы, простейшая форма импульса не говоря уже об отсутствии режима миостимуляции и другие ограничения не способствуют получению какого-то результата. Более того миостимуляция может нанести вред, если использовать дешевый аппарат сомнительного происхождения. Добиться высоких показателей в коррекции фигуры может лишь комплекс мероприятий и использование исключительно профессионального оборудования и аппаратов.
Показания для миостимуляции
Дряблость мышц и кожи, избыточный вес, целлюлит, нарушение артериального кровообращения, периферического венозного, венозно-лимфатическая недостаточность.
Беременность, активный туберкулез легких и почек, тромбофлебит, камни в почках, мочевом или желчном пузыре (при воздействии в области живота и поясницы), гнойные воспалительные процессы, почечная и печеночная недостаточность, кожные заболевания, встроенный кардиостимулятор.
Отзывы
Вы можете прочитать или оставить свой отзыв на миостимулятор в нашем постоянно пополняющемся разделе отзывов и комментариев.
Синонимы: физиостимуляция, миолифтинг, нейростимуляция, электромиостимуляция.
Представляем профессиональное оборудование от эконом до премиум уровня.
ЭСМА в косметологии
International delivery and international acceptance of payments
The store esmatens.com, esma.ru
Payment by cards: PayPal, VISA, MasterCard, American Express, UnionPay
Head office shipment
197227, St.Petersburg, Komendantsky avenue, building 10
Work time: 10:00-18:00 (Mon-Fri), UTC+3
Call center: 10:00-20:00 (Mon-Sun), UTC+3
We speak: English, Russian
+7 812 343 1475
We invite you to cooperate with European and Asian partners.
197227, г. Санкт-Петербург, Комендантский пр., дом 10
Время работы: 10:00-18:00 (пн-пт), UTC+3
Call-центр: 10:00-20:00 (пн-вс), UTC+3
We speak: English, Russian
8 800 555 1992
г. Москва, Полесский проезд, д.16
Время работы: 10:00-18:00 (пн-пт), UTC+3
Call-центр: 10:00-20:00 (пн-вс), UTC+3
We speak: English, Russian
Медицинское оборудование Эсма
Компания Эсма является ведущим российским брендом по производству инновационного медицинского, косметологического и физиотерапевтического оборудования.
Это официальный поставщик медицинских приборов для Олимпийской сборной России. Компания разработала мобильную лабораторию, позволяющую проводить диагностику и лечение пациентов в «полевых условиях», не посещая медицинское учреждение. Все разработанные аппараты неоднократно доказывали свою эффективность и активно применялись спортсменами. Компания предоставляет оборудование для реабилитации пациентов. Детская клиника доктора Рошаля, медицинский центр Центробанка РФ, Сбербанк, ВТБ, Газпром, Лукойл и другие крупнейшие организации РФ являются владельцами данного оборудования.
Аппараты могут быть полезными для бодибилдеров. Они во многих случаях дополняют и заменяют усиленные тренировки со штангой и гантелями. При остеохондрозе и сколиозе комплекс Эсма оказывает лечебный эффект. В результате обеспечивается стимуляция активности внутренних органов.
В отличие от других производителей ЭСМА осуществляет полный цикл производства. В штате насчитывается около 50 квалифицированных сотрудников: аналитиков, разработчиков, инженеров, программистов, специалистов ОТК. Только слаженная команда может дать отличные результаты.
Качество и безопасность – первоочередные задачи компании, поэтому все оборудование проходит тщательные проверки, имеют сертификаты соответствия и двухлетнюю гарантию на изделия. Также предоставляется постгарантийное обслуживание. Все аппараты и тренажеры ЭСМА прошли испытания CE Marking (Европейская сертификация) и соответствуют требованиям безопасности следующих директив ЕС: 2014/35/EU Low Voltage Directive и 2014/30/EU Electromagnetic Compatibility Directive.
Уже 20 лет аппараты Эсма активно используются в медицине, спорте, для косметических целей. Специалисты их этих областей ценят не только медицинскую технику, но и положительно отзываются о сервисе предоставления услуг. Быстрая и оперативная доставка косметологических аппаратов является одним из ключевых факторов взаимодействия с компанией. Эсма также предоставляет услугу контрактного производства оборудования.
Особое внимание уделяется работе с дилерами и партнерами, количество которых с каждым годом растет. Это лучшее доказательство того, что сотрудничество с компанией выгодно, надежно и эффективно. Эсма также предоставляет услугу контрактного производства оборудования. Благодаря профессиональному подходу в работе компания получила заслуженное признание, уважение и благодарность тысяч клиентов.
Разработки в каких направлениях ведет компания?
На сегодняшний день компания разрабатывает электростимуляторы в следующих направлениях:
Аппарат Эсма для физиотерапии и коррекции фигуры востребован на рынке. Миостимуляторы Эсма, которые более 12 лет используются в спорте, фитнесе, в косметических и лечебных целях, зарекомендовали себя как профессиональные ЭМС тренажеры. В основе лежит воздействие тока, который проникает глубоко в структуры кожи и их стимулирует. Большинство аппаратов многофункциональны и могут быть использованы для разных целей:
В основе исследований в области спортивной медицины также лежит стимуляция электрическим током. Комплекс Эсма, представляющий собой профессиональный электростимулятор в сочетании с кардио упражнениями, дают незамедлительный эффект. Электрические импульсы легко прорабатывают все группы мышц, включая глубокие, которые невозможно задействовать с помощью обычных силовых тренажеров.
Электростимуляция обеспечивает интенсивную стимуляцию мышц, придание рельефа, силы, выносливости, восстановление тонуса мышц, коррекцию фигуры, похудение, лечение целлюлита.
Преимущества аппаратов
Как приобрести оборудование?
Широкий ассортимент аппаратов Эсма для проведения процедур в салоне и в домашних условиях представлен на сайте Medeq. Медицинское оборудование Esma можно купить по выгодной цене. Приобрести прибор можно разными способами: по телефону или непосредственно в магазине в Москве. Заказ можно осуществить через интернет: просто добавьте товар в корзину, оформите заявку и укажите удобное для вас время, когда можно перезвонить.
Если вы сомневаетесь, какую модель аппарата Эсма следует приобрести для косметологии, менеджеры помогут выбрать. Они подробно расскажут об интересующем электростимуляторе, дадут информацию о его технических характеристиках, особенностях, возможных конфигурациях, сориентируют по стоимости и наличию. Приобретайте качественное проверенное оборудование от производителя недорого.
Мы доставляем аппараты Эсма по Москве, Московской области и в другие города России. Стоимость зависит от выбранного региона. Доставка осуществляется следующими транспортными компаниями: Деловые линии, ГрузовичкоФ, Pony Express, Мейджик Транс, СДЭК и DPD. Если вы хотите осуществить доставку другой транспортной компанией, у которой есть филиал в Москве, мы можем это сделать. При условии наличия косметологического оборудования Эсма на складе, отгрузка осуществляется в течение 2 рабочих дней. Покупку можно осуществить в любой день недели.
Компания Medeq заботится о своих клиентах и делает все возможное, чтобы процесс заказа и ожидание доставки товаров был максимально комфортным. Мы уведомляем наших клиентов о каждом этапе поставки товара: когда он будет отгружен, когда пройдет таможню и оформятся все документы, когда будет доставлен в руки покупателю.
Если вы не готовы купить оборудование от компании Эсма сразу, есть возможность купить прибор в рассрочку. Цена аппарата от этого не измениться, ведь Эсма и Medeq думают о своих клиентах, предлагая большой выбор финансовых партнёров. Первоначальный взнос составляет 30% от цены. Покупайте недорого надежное оборудование от компании Эсма для коррекции фигуры и проведения процедур в области косметологии в нашей компании в Москве.
Микротоки для лица – современный феномен косметологии
Микротоковая терапия лица – инновационный косметологический метод омоложения кожи. Этот вид физиотерапевтических процедур уверенно уменьшает популярность и востребованность ботекса. Ключевые преимущества микротоков – мягкое воздействие и практически сразу заметный результат.
Микротоки: общее описание косметологического феномена
Под микротоковой обработкой лица подразумевается деликатное воздействие электрического тока малого напряжения на кожу. Процедура позволяет в считанные минуты добиться выравнивания мимических морщин, нормализации работы всех компонентов дермы и улучшения общего вида эпидермиса. Достигается это благодаря мягкому сокращению мышечной ткани.
Результат воздействия минимальных токов:
— Повышение тонуса мышц;
— Улучшение синтеза адентозинтифосфата;
— Повышение скорости движения аминокислот;
— Ускорение микроциркуляции крови;
— Увеличение синтеза эластина, гиалурона, коллагена в два раза.
— Произведенные изменения структуры кожи способствуют более быстрому перемещению полезных макроэлементов в дерме и выводу вредных токсинов из клеток.
Эффективность инновационного метода
Переходя от теории к практике, хочется сразу отметить эффект, который достигается благодаря проведению процедуры. Все, описанные в предыдущем блоке, действия направлены на достижение одной цели – улучшение состояния кожи лица.
Микротоки помогают:
— Уменьшить мимические и возрастные морщины, отечность;
— Освежить цвет кожи;
— Нормализовать функционирование сальных желез и сократить образование угревой сыпи;
— Предотвратить (или вылечить) воспалительные процессы;
— Наполнить каждую клетку жизненной активностью;
— Устранить следы от угрей/прыщей;
— Подтянуть обвисшую кожу;
— Уменьшить мешки под глазами и не только.
Помимо этого, микротоки для лица позволяют уменьшить или избавиться вовсе от боли, возникшей из-за проведения травмирующей обработки кожи (пластика, шлифовка, пилинг и т.д.). Особо рекомендована микротоковая терапия для дермы, на которой уже начали проявляться признаки старения. Благодаря незначительным электрическим показателям, такая процедура не вызывает привыкания.
Особенности проведения процедуры
Проводятся микротоки для лица с помощью специального генерирующего электричество аппарата, оснащенного механической панелью управления. Последняя позволяет специалисту самостоятельно контролировать силу и частоту тока в зависимости от особенностей кожи пациента.
Процедура достаточно проста в проведении и проходит в 3 этапа:
Подготовка кожи. Данный шаг необходим для полного очищения лица. После удаления загрязнений косметологом наносится гель, необходимый для беспрепятственной передачи электрического тока из аппарата в глубокие слои дермы.
Обработка. Микротоковая терапия может быть выполнена с помощью стационарных, подвижных или перчаточных электродов. Косметолог подбирает наиболее подходящий способ обработки в индивидуальном порядке.
Увлажнение. Обработанная кожа увлажняется с помощью крема, предназначенного для конкретного типа.
Среднее время сеанса составляет 30-50 минут. При этом какие-либо предварительные тестирования и сдача анализов не требуются. Перед микротоковой обработкой косметолог проводит полноценную консультацию и опрос, на основе которого и выявляется возможность выполнения процедуры.
Подготовка кожи и дальнейший уход за ней
Преимуществом микротоковой терапии считается отсутствие необходимости в проведении особой подготовки. Провести процедуру можно сразу же в день обращения. Однако, для усиления эффекта, рекомендуется на протяжение 3-7 дней до обработки кожи придерживаться нескольких правил:
— Отказ от алкоголя, сигарет и кофе;
— Потребление минимум 1-ого литра воды в сутки;
— Нормализация сна (спать не менее 7-ми часов);
— Исключение из рациона пищи с повышенным содержанием белка;
— Ограничение физических нагрузок.
— Придерживаться таких ограничений следует и на протяжение всего курса лечения.
Что касается ухода за лицом после проведения процедуры, то тут все несколько проще. Для достижения лучшего эффекта и его более длительного сохранения рекомендуется в течение суток после процедуры не наносить макияж, не перегружать печень алкогольными напитками и жирной пищей, а также не забывать о правиле потребления минимум 1-ого литра воды. Более подробные рекомендации буду оглашены косметологом после проведения процедуры микротоков для лица и определении актуального состояния кожи.
Количество сеансов и результат процедуры
Микротоковая обработка дает эффективный результат уже после первой процедуры. Кожа заметно улучшается, подтягивается и становится более увлажненной. Однако, для достижения максимально положительного результата рекомендуется все же проводить микротоки курсами. Количество сеансов и их периодичность зависят от возраста:
До 30-ти лет – не более 2-3-х сеансов за курс (в данном случае микротоки рекомендованы как профилактическая процедура или дополнительная косметологическая обработка лица при основной терапии);
До 40-а лет – 5-6 сеансов с периодичностью проведения в неделю;
До 50-ти лет – 8-12 сеансов с периодичностью в трое суток;
От 50-ти лет – более 10-ти сеансов с периодичностью в 1-2 дня.
Данные условия являются общими. Точное количество сеансов и частотность их проведения в рамках одного курса определяется косметологом. Для установки верного графика специалист оценивает нынешнее состояние кожи и проверяет ее реакцию на первую процедуру.
Помимо комплексного (курсового) лечения возможно и одноразовое проведение процедуры. Один сеанс электрической обработки кожи помогает добиться кратковременного эффекта, который сохраняется до 2-3-х суток. Такой вариант микротоковой терапии подойдет в том случае, если вам необходимо подготовиться к грядущему важному мероприятию или же вы еще не готовы к прохождению полноценного курса.
Показания и противопоказания
Как и у любой физиотерапевтической процедуры, микротоки для лица имеют свой ряд показаний и противопоказаний. Признаками необходимости проведения такой обработки кожи являются:
— Следы от акне, угревой сыпи;
— Неверно сформировавшиеся контуры овала лица;
— Наличие пигментных пятен;
— Недавно проведенная пластическая операция;
— Повышенная дряблость кожи;
— Чрезмерная сухость и чувствительность дермы.
Обработанная током кожа моментально разглаживается и практически сразу начинает ускоренную выработку недостающих микроэлементов. За счет этого все проблемы, которые и являются показаниями, устраняются с максимально возможной скоростью.
Несмотря на высокую эффективность и бережное воздействие на дерму, к проведению процедура микротоковой терапии разрешена не всем.
Главные противопоказания к ее выполнению:
— Беременность, кормление грудью;
— Наличие металлических штифтов (иных конструкций), золотых нитей, электрокардиостимулятора;
— Нарушенная работоспособность сердца;
— Индивидуальная непереносимость электричества;
— Злокачественные новообразования;
— Эпилепсия;
— Соматические заболевания в тяжелой форме.
Перед непосредственным воздействием на лицо микротоками косметолог проведет полноценную консультацию и обозначит возможность проведения процедуры.
Плюсы и минусы микротоков
Микротоковая терапия сегодня относится к числу инновационных методов обработки кожи и не имеет полноценного аналога. Ее популярность и востребованность объясняется большим числом преимуществ. Главное достоинство данного вида физиотерапии – эффективность. Результат обработки дермы заметен сразу же после завершения сеанса. Эффект, полученный в ходе проведения полноценного курса, сохраняется на протяжение полугода.
К не менее важным преимуществам процедуры относятся:
— Безболезненность — из-за воздействия тока может ощущаться лишь едва заметное покалывание;
— Хорошая переносимость — организм отлично переносит воздействие электрического тока;
— Возможность включения в комплексное лечение — микротоки для лица могут проводиться в один период с другими косметологическими операциями;
— Безопасность — небольшой по силе ток не воздействует на организм негативно, исключением является лишь обработка кожи при наличии противопоказаний;
— Комплексное воздействие — электрические волны направлены на устранение всех недостатков, а не отдельных проблем.
При большом количестве достоинств недостатков у процедуры крайне мало. Касаются они возможного дискомфорта, связанного с воздействием электрического тока. В момент проведения такой процедуры возможно появление металлического привкуса во рту. После окончания процедуры возможно кратковременное повышение артериального давления.
Микротоки для лица: мифы и правда
Из-за большого количества информации по поводу микротоков, которая не всегда является правдивой, количество мифов о процедуре регулярно возрастает. Рассмотрим наиболее частые предположения и определим их правдивость:
«Воздействие током больно и неприятно!» — миф. В глубокие слои эпидермиса направляются только низкочастотные электрические слои. Единственное возможное дискомфортное ощущение – легкое покалывание, схожее с воздействием мороза.
«Микротоки помогают избавиться от темных кругов» — отчасти правда. Избавление от темных кругов с помощью электрических импульсов возможно лишь в том случае, если их появление не связано с заболеваниями внутренних органов.
«Воздействие электричеством приводит к атрофии мышц» — миф. Короткие импульсы напротив – корректируют и улучшают контуры лица. Но никак иначе!
Большинство неправдивых мифов оставляются девушками, которые просто боятся посетить кабинет косметолога или выбрали для проведения микротоковой терапии недостаточно квалифицированного специалиста. Чтобы не совершить эту ошибку, рекомендуем обращаться только к профессионалам своего дела. Найти таких вы сможете в нашем салоне Галатея.
Микротоковая обработка лица в Марьино м. Братиславская – эффективная процедура, позволяющая достичь заметный результат в минимальные сроки. Ее проведение положительно сказывается на всех слоях дермы и улучшает общий вид кожи. Главное условия – правильно выбрать косметолога и не пренебрегать его рекомендациями.
Микротоки для подтяжки и омоложения лица. Что это такое и в чем их преимущество?
По мере того как люди стареют, биологические и химические процессы в теле замедляются, а значит, и клеточное обновление проходит медленнее. Это приводит к многочисленным проблемам кожи: потере тонуса, эластичности и упругости, морщинам, птозам – все это признаки старения. Микротоки помогают обратить этот процесс вспять, активизируя синтез аденозинтрифосфата (АТФ). АТФ имеет большое значение в обмене энергии и веществ в организмах.
Без АТФ человеческое тело не смогло бы функционировать. Организм не накапливает его, а производит по мере необходимости. Поэтому влияние микротока на повышение уровня АТФ является значительным.
Методика электрического импульса используется для лечения практически любого состояния кожи и не имеет возрастных ограничений. Применяемый низкоуровневый электрический ток имитирует собственный биологический ток организма.
Чего можно достичь применением микротоков:
Виды процедур:
Результаты
Полученный результат может варьироваться в зависимости от индивидуальных особенностей человека. Эффект кумулятивный, становится более выраженным после каждой процедуры. Кожа и лицевые мышцы становятся заметно более подтянутыми с каждой процедурой. Полученные изменения не долговечны, поэтому курс необходимо повторять в среднем 1 раз в полгода.
Сколько процедур необходимо?
Количество сеансов может определить косметолог на основании анализа состояния кожи. Пациентам до 30 лет, как правило, процедура необходима для профилактики старения, процедур требуется немного. Для клиентов постарше с выраженными возрастными изменениями может быть назначено 8-12 сеансов с интервалом 2-3 дня.
Если у пациента нет противопоказаний к проведению процедуры, риска осложнений нет. Возможные некоторые болевые ощущения в месте расположения электродов. И следует помнить, что электроды не размещаются в проекции сердца, сосудов шеи и глазных яблок.
Аппарат микротоковой терапии и пилинга ЭСМА 12.02ПС Микроток
Профессиональный миостимулятор ЭСМА 12.20С Комби
Косметологический комплекс ЭСМА 12.50 Санрайз
Новый Imio уже в продаже – 19500 ₽
Как это работает
Возрастные изменения заложены генетически. Кому-то повезло в 45-ть выглядеть хорошо. Но у многих уже в 30-ть отчетливо проявляются признаки старения: носогубные складки, второй подбородок, плывущий овал лица. Для замедления старения применяется аппаратная косметология ЭСМА. Безопасный и эффективный метод среди профессионалов дома и на работе.
Рассрочка 0% от 6-и банков
Как правильно использовать аппарат ЭСМА в домашних условиях и салоне красоты?
Профессиональный ответ.
8800 555 1992 (бесплатно по РФ).
Тысячи салонов выбрали ЭСМА
Почему с нами удобно
Мы производитель и знаем все об аппаратной косметологии.
Применяем только эффективные процедуры проверенные годами. Научно-исследовательские разработки с 1987 году на базе лаборатории ЛенВМБ Кронштадт, Санкт-Петербург.
Аппараты ЭСМА прошли: технические, клинические, токсикологические испытания. Испытания на электромагнитную совместимость. Лаборатория НП «СИЦ», РФ. Испытательный институт «TSU Piestany s.p.», Словакия.
Предоставляем бесплатное обучение, методики на русском и английском. Консультируем весь срок эксплуатации аппарата.
Предоставляем беспроцетную рассрочку от 6-и банков.
Принимаем международную оплату картами и доставку до двери в 95 стран.
Обеспечиваем быстрое гарантийное и доступное послегарантийное обслуживание.
Аппараты рассчитаны на повышенную нагрузку, без простоев.
Мы точно знаем, простой и понятный интерфейс по-настоящему важен.
Косметологи любят аппараты ЭСМА. С ними комфортно работать.
Нам важна репутация. Всегда выслушаем и поможем нашим клиетам.
Настоящий производитель
В наше время понятие производитель утрачивает значение. Производителем себя называет перекупщик китайских изделий, организация привлекающая субподрядчика-разработчика и тот кто лишь владелец бренда. Все эти организации настоящими производителями не являются, а только выкупают или лицензируют произведенный под них товар.
ЭСМА осуществляет полный цикл производства. Имеет в штате квалифицированных: аналитиков, разработчиков, инженеров, программистов, специалистов ОТК. Только такой слаженный механизм позволяет совершенствовать выпускаемый продукт. Обеспечивать быстрое гарантийное и послегарантийное обслуживание. Контролировать качество на всех этапах производства.
Отправка в 95 стран, оплата PayPal
Payment by cards and sending to the door in 95 countries
The ESMA is a popular Russian brand with an impeccable reputation. The ESMA manufacturer is an efficient, high-quality: cosmetology equipment, EMS fitness and sports simulators. Professional EMS myostimulators for beauty salons and home applications.
The ESMA is the official supplier of the devices of the Russian Olympic team, the Sport of higher achievements. 25 years of experience has helped to millions of people in the treatment of ailments and body aesthetics figure correction, face, cellulite treatment, obesity. Write to us.
Опрос
В ходе независимого интернет опроса установлено, упоминание бренда ЭСМА повышает доверие и увеличивает приток клиентов в салон красоты на 24%. Повышению узнаваемости бренда в этом году способствовали более 70 публикаций на самых авторитетных сайтах.
Внимание! Запрет эксплуатации аппаратов без РУ.
Не дайте себя обмануть.
Уважаемые клиенты в последнее время участились случаи лживых консультаций сторонних организаций относительно применения косметологических аппаратов не имеющих регистрационного удостоверения (РУ).
Продавцы вводят клиентов в заблуждение утверждая, что для работы в салоне аппараты должны иметь так называемую декларацию соответствия (ДС) или сертификат соответствия (СС), а при работе в медицинском центре и наличии медицинской лицензии – аппарат должен иметь регистрационное удостоверение.
Подобное утверждение – грубое нарушение закона. Любое профессиональное оборудование относящееся к категории риска 1, 2а, 2б, 3 является медицинским изделием и обязано иметь регистрационное удостоверение.
Учитывая серьезность и небезопасность применения медизделий без РУ государство предусматривает уголовную ответственность УК РФ Статья 238.1. (Срок лишения свободы до 8-и лет, при использовании в коммерческих целях на дому или в салоне).
Аппараты с ДС и СС не прошли технические и токсикологические испытания и не могут гарантировать безопасность. ДС и СС получают заочно в течении одного дня. Если утверждают обратное мы не рекомендуем работать с подобными организациями.
Почему многие не получают РУ?
1. Для получения РУ нужно пройти технические и токсикологические испытания. Это длительная, сложная процедура. Как правило ее проходят не с первого раза, а с 3-5-го после внесения многочисленных доработок. Если оборудование не соответствует российским ГОСТам – РУ не будет получено.
2. Это долго. В зависимости от сложности и класса риска, минимальный срок получения занимает от 8 месяцев для простых изделий (шприц, повязка, мебель) до 2-х лет на сложные изделия (медицинские приборы).
3. Это дорого. Испытания проводятся в аккредитованных лабораториях с использованием дорогостоящего измерительного оборудования. Как правило не с первой попытки и каждый раз дорабатываясь. Стоимость одного РУ от 1000000 до 2500000 ₽. Цена только государственной пошлины на подачу документов от 70000 до 140000 ₽, в зависимости от класса риска.
4. Необходимо иметь сертифицированную производственную базу отвечающую жестким отраслевым стандартам, ISO и прочие.
5. Необходимо иметь штатных инженеров, программистов имеющих соответствующее образование государственного образца.
6. При получении РУ тестирование проходит каждый материал аппарата (металл, пластик, резина, электрод, припой). При несоответствии действующим нормам любого из материалов, РУ не будет получено, а деньги не будут возвращены. Каждый используемый материал должен иметь собственный сертификат качества.
7. Необходима разработка большого пакета документов (технические условия, конструкторская документация, паспорта на изделия).
8. До момента получения РУ необходимо получение Лицензии на производство медицинской техники, также включающее множество этапов. Но как правило прохождение лицензирования проще, чем получение РУ.
Как мы видим для получения только одного регистрационного удостоверения необходимо сразу привлечь значительные инвестиции, при этом нет никакой гарантии, что процедура будет успешно завершена. По этой причине многие нечестные продавцы, перекупы, поставщики дешевых китайских аппаратов, зная эти моменты, даже не пытаются пройти испытания и получить необходимые документы. А идут на различные уловки, получая заочно липовые сертификаты гост Р, декларации соответствия, фиктивные сертификаты за один день и выдумывают все новые небылицы. Поэтому любое профессиональное оборудование обязано иметь действующее РУ.
Главное всегда помните! Аппараты без РУ НЕ ПРОШЛИ ИСПЫТАНИЯ и не могут гарантировать безопасность вам и вашим клиентам! При отсутствии настоящих документов, в случае возникновения нештатной ситуации ответственность целиком ляжет на вас.
ЭСМА Фаворит эффективный помощник в медицине
Интервью генерального директора для Prosalon