ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Торговое наименование препарата
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АС-анатоксин)
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для подкожного введения
Состав
АС-анатоксин представляет собой столбнячный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде.
1 доза (0,5 мл) содержит:
Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Показания:
Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка а также экстренной специфической профилактики столбняка.
Противопоказания:
— Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
Иммунодефициты ВИЧ-инфекция а также поддерживаемая курсовая терапия в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами не являются противопоказаниями к плановой вакцинации которую проводят через 12 мес после окончания лечения.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица временно освобожденные от прививки должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.
Беременность и лактация:
При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
АС-анатоксин вводят глубоко подкожнов подлопаточную область в дозе 05 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме предусматривающей однократное введение AC-анатоксина в удвоенной дозе (10 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (05 мл).
Примечание.Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийностолбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
Экстренная профилактика столбняка.
Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
-травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
-обморожениях и ожогах (термических химических радиационных) второй третьей и четвертой степени;
-родах вне медицинских учреждений;
-гангрене или некрозе тканей любого типа длительно текущих абсцессах;
-проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.
Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание при необходимости специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы вплоть до 20 дня учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.
Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:
-иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);
-при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).
Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.
ИПСЧ вводят в дозе 250 ME внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.
ПСС вводят в дозе 3000 ME подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
Примечание.Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС). Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии срока годности предприятия изготовителя даты введения.
Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка
Предшествующие прививки против столбняка Препаратом содержащим столбнячный анатоксин
ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед», Россия
Рег.№ ЛС-000434 Бессрочно
Инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)
Активное вещество: анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (anatoxinum tetanicum purificatum adsorptum fluidum)
ГФ
Лекарственная форма
АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
сусп. д/п/к введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл или 1 мл амп. 10 шт.
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для п/к введения
1 доза
столбнячный анатоксин очищенный жидкий
Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Анатоксин
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-анатоксин
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Вызывает формирование специфического иммунитета против столбняка. В одной прививочной дозе содержится 10 антитоксинвызывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина, что соответствует не менее 40 МИЕ.
Показания
Активная иммунизация против столбняка в соответствии с графиком плановых прививок; экстренная профилактика столбняка.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: слабость, недомогание, головная боль, подъем температуры (указанные симптомы обычно исчезают через 24-48 ч).
В очень редких случаях: анафилактический шок.
Местные реакции: покраснение, отек, болезненность в месте введения.
Противопоказания к применению
Особые указания
После введения анатоксина необходимо наблюдение за пациентом в течение 30 мин для принятия необходимых срочных мер в случае развития острых побочных реакций.
Анатоксин Столбнячный (АС)
| Услуга | Цена |
|---|---|
| Вакцинация для профилактики Столбняка (АС) | 1 050 руб. |
Анатоксин — эффективная прививка от столбняка. Препарат «Анатоксин» способствует выработке устойчивого иммунитета к столбняку и может использоваться как для вакцинации в профилактических целях, так и срочного прививания, когда защита от столбняка требуется незамедлительно.
Столбняк: опасность заболевания и осложнения
Возбудителем столбняка является бактерия Clostridium Tetani. Переносчиками заболевания выступают животные, с экскрементами которых клостридии попадают в почву, где могут жить достаточно долго в состоянии спор.
Бактерия клостридии, попадая в организм человека, начинает распространяться с большой скоростью, попутно выделяя сильнодействующий токсин. Для заражения столбняком достаточно небольшого повреждения кожного покрова. Распространение токсина происходит по нервным волокнам, так как столбняк в первую очередь поражает центральную нервную систему. Симптомами столбняка являются мышечные спазмы и неконтролируемые судороги.
На сегодняшний день от столбняка существует только симптоматическое лечение. Это крайне опасное заболевание, характеризующееся высокой смертностью. 95 процентов зараженных детей погибают от столбняка, среди взрослых смертность от столбняка колеблется на уровне от шестнадцати до восьмидесяти процентов.
Клостридия Тетани отличается повышенной устойчивостью к современным методикам лечения. Поэтому эффективной мерой защиты от столбняка является вакцинация.
Прививка от столбняка: основные характеристики
Курс прививочной кампании против столбняка начинается в возрасте трех месяцев. Маленьких детей регулярно вакцинируют вплоть до достижения семнадцатилетнего возраста. Во взрослом состоянии прививку от столбняка следует обновлять раз в десять лет, именно такому сроку равна продолжительность действия вакцины.
Верхняя возрастная граница для прививки от столбняка отсутствует. Возросшая продолжительность жизни и риск распространения заболевания — факторы, влияющие на необходимость защиты для всех групп населения.
«Анатоксин» — прививка от столбняка
Вакцина «Столбнячный анатоксин» относится к биологическим препаратам. Для ее создания используются токсины, выработанные различными типами бактерий. Полученные токсичные вещества обрабатываются специальными методами, чтобы снизить опасность для человека. Компоненты инактивируются при температуре от 39 до 40 градусов и с помощью формалина. Обработанный таким образом токсин способен вызвать иммунный ответ, но не представляет опасности для организма в целом.
Анатоксин также способствует выработке иммунитета против дифтерии и коклюша. Состав препарата провоцирует быструю выработку антител к токсину клостридии Тетани. Очищенная и абсорбированная вакцина поставляется в жидком виде и позволяет эффективно выработать устойчивый иммунитет к токсину.
Когда следует принимать меры по экстренной вакцинации
Срочную вакцинацию необходимо провести в течение двадцати суток после получения травмы, связанной с повреждениями кожных покровов, или после родов.
Для следующих случаев применяется упрощенная схема вакцинации:
Место ранения обрабатывается хирургически, по контуру повреждения кожных покровов вводится препарат «Анатоксин».
Для получения особого иммуноглобулина, способного противостоять возбудителю столбняка, препарат «Анатоксин» вводят донорам.
Противопоказания к применению
В экстренных случаях противопоказания к вакцинации не берутся в расчет. При проведении плановой профилактической вакцинации врач может учесть противопоказания и перенести прививку на более поздний срок. К противопоказаниям применения прививки от столбняка препаратом «Анатоксин» относят:
Данные случаи расцениваются как временные противопоказания. Прививка от столбняка может быть сделана позже, когда здоровье нормализуется.
Профилактику столбняка следует отложить во время беременности и кормления грудью.
Для ВИЧ-инфицированных и пациентов с иммунодефицитными состояниями применение препарата допускается через год после начала стадии ремиссии.
Людям, страдающим кожными аллергиями, вакцинацию следует совмещать с приемом антигистаминных препаратов. Так, при наличии аллергических реакций за несколько дней до прививки стоит начать прием лекарств от аллергии.
Применение препарата «Анатоксин» следует отменить в случаях, когда:
В этих случаях стоит заменить «Анатоксин» аналогом.
Вакцинация в медицинском центре «Трит»: грамотный подход и качественные препараты
Врачи медицинского центра «Трит» строго соблюдают протокол вакцинации и в обязательном порядке проводят терапевтический осмотр пациента перед прививкой. Для процедуры используются стерильные инструменты и сертифицированные препараты. Это позволяет избежать проявления побочных реакций.
Комфортная обстановка и грамотные консультации со специалистами помогут подойти к процессу вакцинации правильно и со всей ответственностью. Прививка — простой и легкий способ избежать множества опасных болезней, некоторые из которых смертельно опасны для человека в любом возрасте.
Российская вакцина АДС-М-Анатоксин для профилактики дифтерии и столбняка
Вакцина «АДС-М-Анатоксин» защищает от инфекций:
Стоимость прививки АДС-М-Анатоксин в Москве составляет 2000 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.
Похожие вакцины (аналоги АДС-М-Анатоксин):
| Вакцина | Цена |
|---|---|
| Адасель Sanofi Pasteur Limited, Канада | 5500 ₽ |
| АКДС ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова, Россия | нет в наличии |
| Инфанрикс GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Бельгия / ООО «СмитКляйн Бичем – Биомед», Россия | 4000 ₽ |
| Инфанрикс Гекса GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия | 7500 ₽ |
| Пентаксим Sanofi Pasteur, Франция | 6500 ₽ |
Наименование лекарственного препарата: Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин).
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.
Состав
АДС-М-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
В 1 дозе (0,5 мл) содержится:
Анатоксин с консервантом:
Анатоксин без консерванта:
Описание
Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и желтовато-белый рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Иммунобиологические свойства
Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.
Показания для применения
Профилактика дифтерии и столбняка у детей, подростков и взрослых.
Противопоказания для применения
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с заболеваниями, указанными в разделе «Противопоказания к применению», находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.
Режим дозирования и способ введения
Способ применения и дозировка. АДС-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-М-анатоксин применяют:
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 6-7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста.
Примечание. Взрослых, привитых столбнячным анатоксином менее 10 лет назад, прививают АД-М-анатоксином.
2. Для вакцинации детей 6-7 лет и старше, ранее непривитых против дифтерии и столбняка.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты.
Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то вторую прививку осуществляют АДС-М-анатоксином не ранее чем через 3 месяца.
Если реакция развилась на вторую вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 9-12 мес.
Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС-вакциной (АДС-анатоксином), первую ревакцинацию АДС-М-анатоксином проводят через 12-18 мес.
4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс (две вакцинации АДС-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес).
В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.
АДС-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.
Меры предосторожности при применении
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке. Не установлены.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата
АДС-М-анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, инфильтрат, отечность) реакции. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (отёк Квинке, крапивница, полиморфная сыпь, анафилактический шок) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Производитель
ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России.
Узнать наличие вакцины АДС-М-Анатоксин и записаться на прививку можно по телефонам центра:
«Диавакс» на Таганке
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Анатоксин столбнячный очищенный адсорбированный жидкий
Инструкция по применению
Описание
Форма выпуска
Состав
АС-анатоксин представляет собой столбнячный анатоксин, адсорби-рованный на алюминия гидроксиде.
1 доза (0,5 мл) содержит:
Показания для применения
Противопоказания
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.
Режим дозирования и способ применения
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).
Примечание. Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.
АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область.
ИПСЧ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы.
ПСС вводят в дозе 3000 МЕ подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).
Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.
Меры предосторожности при применении
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.