Оценка эффективности анаферона детского в неспецифической профилактике ОРВИ у младших школьников
По данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека за 2005 г., среди детского населения в возрасте до 14 лет было зарегистрировано около 16,5 млн.
По данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека за 2005 г., среди детского населения в возрасте до 14 лет было зарегистрировано около 16,5 млн. случаев острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВИ), из них доля случаев подтвержденного гриппа составила 2,3% — более 370 тыс. [1].
В настоящее время существуют три основных способа контроля над ОРВИ и гриппом: вакцинация, химиотерапия и неспецифическая профилактика [4]. Вакцинация против вирусов гриппа, обеспечивая стойкий и продолжительный защитный эффект, имеет, к сожалению, узкую направленность. Кроме того, постоянно меняющиеся антигенные свойства вируса гриппа, связанные с его высокой изменчивостью, существенно затрудняют проведение полноценной вакцинопрофилактики [5].
Химиотерапия предполагает использование синтетических и природных веществ, воздействующих на репродукцию вирусов. Однако достаточно узкий спектр действия и возможность быстрого формирования резистентности вируса к препаратам этого класса ограничивает их применение [5].
В связи с этим в настоящее время вполне закономерно акцентировать внимание на неспецифической профилактике ОРВИ и гриппа, связанной прежде всего с повышением активности естественных механизмов противоинфекционной защиты.
Особое значение в программах сезонной неспецифической профилактики гриппа и ОРВИ придается иммуномодулирующим средствам и индукторам эндогенных интерферонов [5]. В настоящее время интересным препаратом является один из представителей этой группы — анаферон детский.
В его состав входят аффинно очищенные антитела к γ-интерферону (γ-ИНФ) человека: смесь гомеопатических разведений С12, С30 и С50. Согласно многочисленным литературным данным, анаферон детский обладает иммуномодулирующим и противовирусным действием [6, 7, 8].
Известно, что продукция интерферонов является важным компонентом полноценного иммунного ответа на вирусную инфекцию и во многом определяет характер течения болезни [9]. Анаферон оказывает разностороннее модулирующее действие на все звенья иммунной системы и интерферонового статуса [6, 8, 10]. Так, анаферон индуцирует и модулирует образование эндогенных «ранних» интерферонов α, β и, что особенно важно, γ-ИНФ. Интерфероны подавляют репликацию вируса, препятствуют заражению других клеток. Под воздействием анаферона также повышается функциональная активность макрофагов и NK-клеток (цитотоксических лимфоцитов), которые лизируют уже зараженные клетки. Все эти процессы лежат в основе относительно быстрого противовирусного эффекта анаферона [6, 8, 10].
Кроме этого анаферон влияет на выработку эндогенных цитокинов, восстанавливает их активность и модулирует функционально сопряженные с ними процессы. Анаферон является индуктором как клеточного (через Тh-1), так и гуморального (через Тh-2) иммунного ответа: он повышает выработку цитокинов Тh-1 (γ-ИФН и интерлейкина (ИЛ)-2) и Тh-2 (ИЛ-4, ИЛ-10). Кроме того, анаферон регулирует соотношение активностей Тh-1 и Тh-2 и повышает продукцию антител (включая секреторный иммуноглобулин А) [6].
За счет использования специальной технологии производства действующее вещество в препарате содержится в сверхмалых дозах. В связи с этим анаферон обладает высокой безопасностью и может широко применяться как средство неспецифической профилактики гриппа и ОРВИ в эпидемически опасный период в организованных детских коллективах [11]. Анаферон детский показан здоровым детям для профилактики ОРВИ и гриппа, а также детям, относящимся к группе часто и длительно болеющих [12, 13, 14].
В период января–февраля 2005 г. для изучения эффективности анаферона детского в профилактике ОРВИ и гриппа нами было проведено комплексное исследование на базе общеобразовательной школы здорового ребенка.
Для профилактического применения анаферон детский применялся в эпидемически опасный период по 1 таблетке в сутки в течение 40 дней, сублингвально. Данная схема оправдала себя с положительной стороны, она проста и удобна в применении в массовых детских коллективах [11, 12, 13, 14].
В исследовании участвовали 200 детей 1-го и 2-го классов в возрасте от 7 до 8 лет. При формировании основной и контрольной групп использовалась рандомизация (простой метод), что позволило обеспечить однородность групп. Дети, составившие основную группу (100 детей), получали анаферон детский для неспецифической профилактики ОРВИ. В контрольную группу (100 детей) входили дети, которым неспецифическая профилактика ОРВИ и гриппа не проводилась. В результате рандомизации в каждом классе присутствовали дети как из основной, так и из контрольной группы. Анализируя эффективность профилактики гриппа и ОРВИ препаратом анаферон детский, следует отметить, что в период эпидемии из получавших этот препарат детей заболело только 13%, тогда как в группе школьников, не получавших средства неспецифической профилактики ОРВИ, заболели 58% (рис. 1).
 |
| Рисунок 1. Уровень заболеваемости ОРВИ у детей в детских организованных коллективах |
Показатель защищенности составил около 77,6%. Достоверность оценивали с помощью двухстороннего критерия Фишера (p Рисунок 2. Доля детей, перенесших тяжелое течение ОРВИ
При оценке фармакоэкономической эффективности нами использовались данные И. Л. Шаханиной [15]. Стоимость проведения неспецифической профилактики ОРВИ анафероном детским составила 24 500 руб. Стоимость лечения случаев ОРВИ 74 200 руб. Таким образом, общие затраты в основной группе составили 98 700 руб. Оценка профилактического действия показала, что с помощью применения анаферона детского было предупреждено 45 случаев ОРВИ, в том числе 23 эпизода осложнения от ОРВИ. При этом предупрежденный экономический ущерб составил 270 900 рублей. При сравнении затрат на проведение неспецифической профилактики ОРВИ анафероном детским с суммой предотвращенного экономического ущерба оказалось, что экономическая выгода от применения анаферона детского в младших классах средней школы на 100 детей составила 172 200 руб.
На основании результатов нашего исследования можно сделать следующие выводы:
Литература
Т. И. Гаращенко, доктор медицинских наук, профессор
Л. И. Ильенко, доктор медицинских наук, профессор
М. В. Гаращенко
РГМУ, Москва
Анаферон детский. Феномен современной российской фармации
Опубликовано в журнале:
«Практика педиатра » № 2, 2015
Е.Г. Кондюрина, д. м. н., профессор, заведующая кафедрой педиатрии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки
ГБОУЗ НГМУ МЗ РФ, заслуженный врач России
Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) включают большую группу заболеваний, вызываемых разнообразными возбудителями, они составляют более 90% всех случаев инфекционных болезней. Значимость проблемы ОРВИ в педиатрической практике связана как с высокой частотой, контагиозностью, так и с особенностями созревания иммунной системы ребенка.
В последние годы идет активный поиск технологий и методов повышения безопасности и эффективности терапии и профилактики ОРВИ у здоровых, часто болеющих детей, у пациентов с хроническими заболеваниями 4. Значительный интерес для предупреждения и лечения ОРВИ представляют медикаменты, способные оказывать не только противовирусное действие, но и регулирующее влияние на иммунную систему, особенно с избирательной активностью в зависимости от исходного состояния последней, при обязательном для педиатрической практики требовании высокого уровня безопасности.
Таким образом, современный препарат для терапии ОРВИ должен иметь широкий спектр противовирусной активности, иммунокорригирующий эффект при отсутствии нежелательных воздействий в сочетании с возможностью комбинирования с другими лекарственными средствами. Этим запросам времени соответствует Анаферон детский, который более 10 лет успешно используется в клинической практике.
Ключевые слова: часто болеющие дети, ОРВИ, грипп, противовирусная терапия, Анаферон детский.
Key words: frequently ill children, influenza, viral gastroenteritis, antiviral therapy, Anaferon for children.
Анаферон детский прошел весь требуемый законодательством цикл доклинических/ экспериментальных исследований эффективности и безопасности, включая молекулярно-генетические. В ходе экспериментального изучения специфической активности препарата было показано отсутствие токсических свойств и негативного влияния на иммунную систему (массу и клеточность селезенки и тимуса, гуморальный иммунный ответ, фагоцитарную активность нейтрофилов и макрофагов), продемонстрированы антимутагенные свойства и т. д. [10].
 | Очевидно, что описанный механизм действия максимально близок к физиологическому и не предполагает развития гиперстимуляции иммунного ответа и ее последствий, а также предотвращает формирование гипореактивности системы ИФН. Избирательность и физиологичность действия Анаферона детского дает возможность использовать его и для профилактики, и для лечения первичных и повторных эпизодов ОРВИ, гарантируя эффективность и безопасность терапии. Помимо иммунотропного действия, в экспериментальных исследованиях показана противовирусная активность Анаферона детского как при профилактическом, так и при лечебном применении в условиях заражения животных вирусами гриппа А/Н3№, А/Н3Ш, А/Н5Ш, а также штаммами пандемического гриппа А/НШ1 [13, 16, 17]. Так, например, в эксперименте с интраназальным инфицированием пандемическим вирусом гриппа А/ California/04/2009 (H1N1) показано, что Анаферон детский по сравнению с плацебо повышает выживаемость животных даже при использовании экстремально высоких доз. В ряде доклинических исследований показано, что препарат не только повышает выживаемость животных, но и снижает титр вируса в пораженных тканях [13, 14]. Результаты экспериментального изучения нашли подтверждение в ходе многочисленных клинических исследований эффективности и безопасности Анаферона детского. За период 2002-2014 годов проведена серия пострегистрационных контролируемых клинических исследований, в том числе многоцентровые рандомизированные контролируемые с двойным слепым плацебо-контролем. В целом за указанный период выполнено более 100 клинических исследований, в которых приняло участие более 10 000 человек, в ходе которых убедительно доказана терапевтическая и профилактическая эффективность и безопасность Анаферона детского при гриппе и других ОРВИ у детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет [14, 15, 18-56]. Эффективность и безопасность препарата также была изучена более чем в 30 диссертационных исследованиях на соискание ученой степени кандидата и доктора медицинских наук [57]. Клинические исследования Анаферона детского проводились в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации в области клинических исследований, а также Guideline for Good Clinical Practice (GCP), E6 (R1) и Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации [58, 59]. На сегодняшний день изучена и подтверждена более чем 10-летним опытом применения клиническая профилактическая и лечебная эффективность и безопасность Анаферона детского в отношении широкого спектра ОРВИ, включая грипп (вирусы гриппа А, В) и инфекции, вызванные аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом (РСВ), коронавирусом, вирусом парагриппа и др., а также микст-инфекцией [14, 15, 18-56]. Доказана эффективность использования препарата в комплексной иммунореабилитации детей, склонных к частым и рецидивирующим респираторным инфекциям [18, 19, 22, 29, 48, 52]. Анаферон детский способствует уменьшению количества осложнений ОРВИ, в том числе у пациентов с сопутствующими хроническими заболеваниями [34]. Назначение препарата способствует снижению частоты возникновения осложнений ОРВИ (аденоидиты, отиты, ларинготрахеобронхиты и т. д.), уменьшает потребность в назначении антибактериальных препаратов, сокращает сроки пребывания в стационаре. Например, частота развития гнойного ринита при приеме Анаферона детского была меньше в 4,7 раза. Доказана эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний лор-органов [24].
|
