Аллокин-альфа (Allokin-alfa)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Коды АТХ
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллокин-альфа
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета; гигроскопичен.
| 1 амп. | |
| аллоферон (гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин) | 1 мг |
Фармакологическое действие
Является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы).
Не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
Быстро проникает в плазму крови, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками. Определение концентрации затруднено близким структурным сходством его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 ч после введения и сохранялось на высоком уровне (2-2.5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения данного средства.
Показания активных веществ препарата Аллокин-альфа
Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Режим дозирования
Разовая доза 1 мг. Схема лечения зависит от показаний к применению.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, выраженные аутоиммунные заболевания; беременность, грудное вскармливание (на время лечения прекращают); детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
При монотерапии данное средство рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
Аллокин-альфа (Allokin-alfa)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Коды АТХ
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Аллокин-альфа
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого цвета; гигроскопичен.
| 1 амп. | |
| аллоферон (гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин) | 1 мг |
Фармакологическое действие
Является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы).
Не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
Быстро проникает в плазму крови, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками. Определение концентрации затруднено близким структурным сходством его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 ч после введения и сохранялось на высоком уровне (2-2.5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 ч с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения данного средства.
Показания активных веществ препарата Аллокин-альфа
Хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Режим дозирования
Разовая доза 1 мг. Схема лечения зависит от показаний к применению.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, выраженные аутоиммунные заболевания; беременность, грудное вскармливание (на время лечения прекращают); детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
При монотерапии данное средство рекомендуется применять для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
Инструкция Аллокин-Альфа по медицинскому применению препарата
Описание
Регистрационный номер: P N002829/01
Торговое название: Аллокин-альфа
Международное непатентованное название или группировочное название:
Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин
Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.
Состав на 1 ампулу: Аллоферон [Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.
Описание: Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета. Гигроскопичен.
Фармакотерапевтическая группа: противовирусное, иммуномодулирующее средство.
Код АТХ: [J05AХ, L03A]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.
Фармакокинетика
Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2-2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6-8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.
Показания к применению
Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоиммунные заболевания. Детский возраст.
Способ применения и дозы
Препарат вводят подкожно.
Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.
Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.
При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).
Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9 % раствора хлорида натрия.
Побочное действие
В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.
1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производители:
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Адрес и телефон уполномоченных организаций (для направления претензий потребителей и рекламаций):
ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России,
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7
Телефон: (812) 230-42-03, факс: (812)230-79-55
ФГУ «РКНПК» Минздравсоцразвития России – ЭПМБП,
121552, Россия, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15а
Телефон/факс: (499) 149-02-13
Инструкция
| NB: До конца 2011 года в аптеках будет продаваться Аллокин-альфа с инструкцией по применению лекарственного препарата напечатанной до внесения изменений в разделы: «Фармакодинамика», «Показания к применению», «Способ применения и дозы», «Особые указания». |