АЛЬБЕНДАЗОЛ 200 инструкция по применению
Лекарственная форма
Форма выпуска, состав и упаковка
Расфасованы по 0.5 и 1 кг в пакеты, ламинированные алюминиевой фольгой.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антигельминтный препарат широкого спектра действия.
Альбендазол, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром противогельминтного действия, активен в отношении имаго и личинок нематод, трематод, а также имаго цестод; обладая овоцидным действием, снижает зараженность пастбищ яйцами гельминтов.
Механизм действия альбендазола заключается в нарушении процессов транспорта глюкозы, микротубулярной функции и снижении активности фумаратредуктазы гельминтов, нарушении проницаемости клеточных мембран и мышечной иннервации, что вызывает паралич и гибель паразитов.
При пероральном введении препарата альбендазол всасывается из ЖКТ и проникает в органы и ткани; максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 18-25 ч после применения. Выводится альбендазол из организма преимущественно с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Альбендазол 200 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
Альбендазол 200 применяют крупному рогатому скоту, овцам, козам, свиньям и сельскохозяйственной птице для лечения и профилактики нематодозов, трематодозов и цестодозов, в т.ч.:
Порядок применения
Для дегельминтизации крупного рогатого скота Альбендазол 200 применяют индивидуально в следующих дозах:
Для дегельминтизации овец Альбендазол 200 применяют индивидуально или групповым способом в дозах:
При групповом способе применения овцам навеску Альбендазола 200, рассчитанную на группу не более 150 животных, тщательно смешивают с комбикормом (из расчета 50-100 г комбикорма на животное). Смесь раскладывают в кормушки, обеспечивая к ним свободный доступ животных.
Для дегельминтизации свиней при аскаридозе и эзофагостомозе Альбендазол 200 применяют групповым способом с концентрированными кормами в утреннее кормление в дозе 5.0 г на 100 кг массы животного (10 мг альбендазола на 1 кг массы животного). Препарат в дозе, рассчитанной не более чем на 50 животных, смешивают с половиной нормы корма и раскладывают по кормушкам, обеспечивая животным к ним свободный доступ.
Для дегельминтизации сельскохозяйственных птиц при аскаридозе и гетеракидозе Альбендазол 200 применяют групповым способом два дня подряд в утреннее кормление в смеси с комбикормом в дозе 0.5 г на 10 кг массы птицы (10 мг альбендазола на 1 кг массы птицы).
Перед массовыми обработками каждую серию препарата предварительно испытывают на небольшой группе (10-15 голов), за которыми ведут наблюдение в течении 3 суток. При отсутствии осложнений препарат применяют всему поголовью.
Особенностей действия препарата при первом приеме и при его отмене не установлено.
Следует избегать нарушений рекомендуемых сроков дегельминтизации животных, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска очередной дегельминтизации лекарственный препарат необходимо ввести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между введениями препарата не изменяется.
Побочные эффекты
При применении Альбендазола 200 в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к производным группы бензимидазола карбоната и возникновения аллергических реакций использование лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматические лекарственные средства.
При передозировке лекарственного препарата у животного может наблюдаться анорексия, моторная дискоординация, вялость. В этом случае применение лекарственного препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение.
Противопоказания к применению препарата АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
Запрещается применять препарат:
Особые указания и меры личной профилактики
Совместное применение лекарственного препарата с дексаметазоном и цимитидином приводит к увеличению концентрации альбендазола в крови животного.
Молоко дойных животных запрещается использовать в пищевых целях в течение 7 суток после дегельминтизации. Полученное ранее этого срока молоко после термической обработки используют в корм животным.
Меры личной профилактики
При работе с Альбендазолом 200 следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Альбендазолом 200. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
Утилизация неиспользованного препарата производится в соответствии с требованиями законодательства.
Контакты для обращений
 | РАЦИОВЕТ ООО Эксклюзивный дистрибьютор компании ALPOVET LTD в России |
Пожалуйста, заполните поля и убедитесь в их правильности
Спасибо за Ваш отзыв, он будет опубликован после проверки
АЛЬБЕНДАЗОЛ 200 отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЛЬБЕНДАЗОЛ 200
Регистрационный номер:
Торговое наименование:
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Лекарственная форма:
суспензия для приема внутрь
Состав
1 мл суспензии содержит:
Действующее вещество: албендазол 20 мг в 1 мл суспензии для приема внутрь.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия; кармеллоза натрия (с высокой вязкостью); кармеллоза натрия (с низкой вязкостью); сорбиновая кислота; бензойная кислота; калия хлорид; сорбитол (жидкий, некристаллизующийся) 70%; полисорбат-80; глицерол; ароматизатор фруктовый; вода очищенная.
Описание
Суспензия белого или почти белого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
антигельминтное и противопротозойное средство.
Код ATX:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Албендазол-Рихтер является противогельминтным препаратом, фармакологические свойства которого обусловлены действием активного вещества – албендазола. Албендазол относится к группе карбаматбензимидазолов. Механизм действия албендазола – его способность нарушать активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов, вызывая при этом повреждение тубулинового белка. Следствием этого являются биохимические нарушения в клетке, угнетение транспорта глюкозы и фумаратредуктазы, которое лежит в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов. Албендазол блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обуславливая их гибель.
Албендазол эффективен в отношении большинства кишечных нематод, ларвальных (личиночных стадий) цестод, а также лямблий. Албендазол как противопаразитарный препарат обладает достаточно широким спектром действия.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат плохо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, в неизмененном виде не определяется в плазме крови. Биодоступность при приеме внутрь низкая. Прием жирной пищи повышает всасывание и максимальную концентрацию в 5 раз.
Максимальная концентрация в плазме крови албендазола сульфоксида достигается через 2-5 часов после приема. Метаболит на 70% связан с белками плазмы крови и широко распространяется по организму: обнаруживается в моче, желчи, печени, в стенке и жидкости цист гельминтов, спинномозговой жидкости.
Албендазол быстро превращается в печени в первичный метаболит албендазола сульфоксид, который также обладает антигельминтной активностью.
Албендазола сульфоксид в печени превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты. Период полу выведения албендазола сульфоксида – 8-12 часов. Выводится почками в виде различных метаболитов. Выведение почками албендазола и албендазола сульфоксида незначительное. У пациентов с нарушением функции почек клиренс не меняется.
У пациентов с поражением печени биодоступность повышается, максимальная концентрация албендазола сульфоксида в плазме крови увеличивается в 2 раза, а период полувыведения удлиняется.
Албендазол индуцирует цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускоряет метаболизм многих лекарственных препаратов.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью
Препарат Албендазол-Рихтер с осторожностью применяют при нарушениях функции печени (необходимо до и во время лечения регулярно контролировать функцию печени), угнетении костномозгового кроветворения, циррозе печени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Албендазол-Рихтер противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Лекарственную форму выбирают индивидуально, в зависимости от удобства приема лекарственного препарата и переносимости входящих в него веществ.
Препарат предназначен для применения у взрослых и детей старше 1 года.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии и массы тела пациента. Необходимость снижения дозы препарата с 400 мг до 200 мг может возникнуть, если масса тела ребенка менее 10 кг, однако, каких-либо оснований для уменьшения дозы у детей, в целом, нет.
Максимальная суточная доза – 800 мг.
У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени.
При нематодозах (в т. ч. аскаридозе, трихоцефалезе, некаторозе)
Стандартная доза при лечении инвазии круглыми червями для взрослых и детей с массой тела 60 кг и более – 400 мг (20 мл суспензии) однократно.
Для взрослых и детей с массой тела менее 60 кг – 15 мг/кг массы тела однократно.
Детям от 1 до 2 лет назначают 200 мг (10 мл суспензии) однократно.
При энтеробиозе взрослые и дети старше 2 лет принимают препарат в дозе 400 мг (20 мл суспензии) однократно. Детям от 1 до 2 лет назначают 200 мг (10 мл суспензии) однократно. При необходимости через 14 дней повторяют курс лечения в той же дозе и в таком же режиме.
При стронгилоидозе, анкилостомидозе взрослые и дети старше 2 лет принимают препарат в дозе 400 мг (20 мл суспензии) однократно в течение 3 дней. Детям от 1 до 2 лет препарат назначают в дозе 200 мг (10 мл суспензии) однократно. Через 7 дней рекомендуется повторить курс лечения в тех же дозах.
При трихинеллезе препарат принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10-14 дней. При тяжелой инвазии и органных поражениях (миокардит, пневмонит, менингоэнцефалит) принимаются также глюкокортикостероиды и симптоматические средства.
При токсокарозе взрослые и дети старше 14 лет с массой тела 60 кг и более принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; взрослые пациенты с массой тела менее 60 кг – 200 мг (10 мл суспензии) 2 раза в сутки в течение 10 дней; дети 2-14 лет принимают по 10 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Требуется проведение повторных курсов лечения с интервалом в 2 недели/месяц. В процессе лечения необходим контроль периферической крови (один раз в 5-7 дней) и аминотрансфераз в эти же сроки.
При лямблиозе: 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. Детям с массой тела менее 10 кг – 200 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.
При смешанных инвазиях препарат принимают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.
При необходимости курс лечения можно повторить через 1 месяц.
При нейроцистицеркозе и гидатидозном эхинококкозе пациенты с массой тела 60 кг и более принимают по 400 мг (20 мл суспензии) 2 раза в сутки, с массой тела менее 60 кг – из расчета 15 мг /кг массы тела в сутки в 2 приема; максимальная суточная доза 800 – мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе – 28-30 дней (за 2 дня до приема препарата и в первую неделю приема принимают глюкокортикостероидные препараты), при эхинококкозе – 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.
Перед применением препарата необходимо выполнить клинический и биохимический анализ крови. Лечение проводится при нормальных лабораторных показателях. В процессе лечения каждые 5-7 дней проводится исследование крови и аминотрансфераз.
При снижении числа лейкоцитов ниже 3,0×10 9 и 2-кратного повышения активности аминотрансфераз необходимо приостановить лечение до нормализации показателей.
Терапию препаратом можно возобновлять после того, как лабораторные показатели вернутся к тому уровню, который был до начала проведения терапии. При этом во время лечения лабораторные исследования следует проводить регулярно.
Назначение гепатопротекторов в ходе лечения и в случаях токсических проявлений малоэффективно, необходима отмена препарата.
При лечении альвеолярного эхинококкоза албендазол является дополнительным средством. Дозы и режим назначения препарата такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность и курс лечения определяются состоянием пациента и переносимостью препарата.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), гепатит, острая печеночная недостаточность, боли в эпигастрии, анорексия, запор, диарея и сухость во рту, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, подавление функции костного мозга, нейтропения).
Нарушения со стороны сердца и сосудов: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль и головокружение, менингеальные симптомы, повышение внутричерепного давления.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: изменение показателей функции почек (острая почечная недостаточность).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, обратимая алопеция (истончение и умеренная потеря волос).
Нарушения со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности немедленного типа.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых нежелательных реакций.
Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение албендазола с празиквантелом, дексаметазоном и циметидином может увеличить концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Одновременное применение албендазола и теофиллина может привести к увеличению риска токсического действия теофиллина (тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, судорожные припадки). Хотя единичные дозы албендазола не ингибируют метаболизм теофиллина, албендазол индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время лечения албендазолом.
Одновременное применение с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом и Женьшенем обыкновенным (Panax ginseng) может привести к снижению концентрации албендазола в кишечнике.
Особые указания
В случае госпитализации сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Албендазол-Рихтер.
Рекомендуется проводить одновременное лечение всех членов семьи.
Албендазол может вызывать подавление функции костного мозга, поэтому рекомендуется мониторинг клеточного состава крови; при возникновении лейкопении приостанавливают терапию препаратом.
У пациентов, принимающих албендазол для лечения нейроцистицеркоза, могут появиться симптомы, связанные с воспалительной реакцией на гибель паразита в головном мозге (например, судороги, повышенное внутричерепное давление, очаговая симптоматика). Следует начать соответствующую терапию кортикостероидами и противосудорожными препаратами.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
Длительное лечение албендазолом связано с небольшим или умеренным повышением активности «печеночных» ферментов. Эти показатели возвращаются к норме после прекращения лечения. Также зарегистрированы сообщения о случаях гепатита. До начала каждого цикла лечения и как минимум каждые 2 недели во время лечения следует проводить оценку биохимических показателей функции печени. При значимом повышении (более 2 раз по сравнению с нормой) уровней ферментов печени в плазме следует прекратить лечение албендазолом. Назначение албендазола может быть продолжено после нормализации уровней ферментов печени в сыворотке, но за пациентами следует проводить тщательное наблюдение во избежание повторного повышения их уровней.
У женщин детородного возраста перед началом лечения проводят тест на беременность. Во время терапии и в течение 1 месяца после ее окончания необходима надежная контрацепция.
На данный момент опыт назначения албендазола в высоких дозах детям в возрасте младше 6 лет ограничен; длительное назначение высоких доз в данной возрастной группе не рекомендуется.
Следует помнить, что перед применением препарата Албендазол-Рихтер, как и любого другого противогельминтного препарата, следует тщательно убирать помещение, мыть детские игрушки, ежедневно (утром и вечером) проводить гигиенические процедуры, менять нижнее белье. Во время лечения и несколько дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом.
Пациентам следует избегать употребления продуктов с грейпфрутом во время приема албендазола, так как может возрасти концентрация албендазола в плазме крови, что увеличивает риск развития неблагоприятных нежелательных реакций.
Препарат Албендазол-Рихтер содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Препарат Албендазол-Рихтер содержит сорбитол. Пациентам с редкими наследственными нарушениями всасывания сорбитола и недостаточностью сорбитолдегидрогеназы не следует принимать препарат Албендазол-Рихтер.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Необходимо избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности.
Форма выпуска
По 20 мл суспензии во флакон из ПЭВП вместимостью 25 мл, закупоренный завинчивающимся колпачком из ПЭВП с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 14 дней.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец (держатель) регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Производитель
Гедеон Рихтер Румыния А.О.,
540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза Водэ 99-105, Румыния
В случае упаковки на АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС» дополнительно указывают:
Упаковано
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40
Выпускающий контроль качества
АО «ГЕДЕОН РИХТЕР – РУС»
Россия, Московская обл., городской округ Егорьевск, пос. Шувое, ул. Лесная, д. 40, строение 2
Организация, принимающая претензии от потребителей
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Андазол
Инструкция
Торговое наименование
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные препараты. Препараты для лечения нематодоза. Бензимидазола производные. Албендазол
Показания к применению
— энтеробиоз, вызванный Enterobius (Oxyuris) vermicularis
— аскаридоз, вызванный Ascaris lumbricoides
— анкилостомидоз и некатороз, вызванные Necator americanus и Ancylostoma duodenale
— тениоз, вызванный Taenia saginata или Taenia solium
— трихоцефалёз, вызванный Trichuris trichiura
— стронгилоидоз, вызванный Strongyloides stercoralis
— клонорхоз, вызванный Chlonorchis sinensis
— кистозный и альвеолярный эхинококкоз, вызванный Echinococcus granulosus или Echinococcus multilocularis
— нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня Taenia solium
— трихинеллёз, вызванный Trichinella spiralis
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-гиперчувствительность к компонентам препарата, к другим производным бензимидазола
— патология сетчатки глаза
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорция глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Женщины репродуктивного возраста
Албендазол может нанести вред плоду, поэтому женщины должны начинать лечение только после отрицательного теста на беременность. Тест на беременность должен быть повторен как минимум один раз перед началом следующего цикла. Эффективная контрацепция должна сопровождать весь период антигельминтной терапии и в пределах одного месяца после завершения приема препарата.
Неврологические и глазные симптомы
Во время лечения Андазолом пациенты с нейроцистицеркозом могут иметь неврологические симптомы (судороги, повышенное внутричерепное давление и очаговые симптомы), возникающие в результате воспалительной реакции, вызываемой гибелью паразитов в головном мозге. Симптомы могут появиться сразу после лечения и, в этом случае, необходимо немедленно начать стероидную и противосудорожную терапию. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
В редких случаях цистицеркоз может затронуть сетчатку глаза. Поэтому перед началом лечения нейроцистицеркоза, пациенты должны пройти обследование на наличие поражений сетчатки. Если такие поражения обнаружены, следует сопоставить пользу от лечения и возможность нанесения вреда сетчатке и принять решение о дальнейшей терапии.
Лечение албендазолом может сопровождаться повышением активности ферментов печени (слабой и средней степени), которое нормализируется после прекращения приема Андазола. Сообщалось о редких случаях острой печеночной недостаточности и гепатита.
Определение показателей функции печени должно проводиться перед началом каждого цикла лечения и каждые две недели в течение лечения. Если активность трансаминаз увеличиваются в два раза и бол е е, Андазол нужно отменить. Лечение возобновляют, когда показатели функции печени возвращаются к норме, но пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача. В случае повторного возобновления приема Андазола, необходимо чаще проводить функциональные печеночные тесты.
Подавление функции костного мозга
Андазол может вызывать подавление функции костного мозга, в связи с чем, общий анализ крови должен выполняться в начале и каждые две недели в течение каждого 28-дневного цикла. Пациенты с заболеваниями печени, включая печеночный эхинококкоз, имеют более выраженную тенденцию к подавлению костного мозга, ведущую к лейкопении и агранулоцитозу, панцитопении и апластической анемии, что требует тщательного мониторинга картины крови. При клинически значимом снижении уровня форменных элементов крови, Андазол следует отменить.
Албендазол может изменять уровень теофиллина в плазме при сочетанном применении. Поэтому рекомендуется контролировать содержание теофиллина в плазме во время и после лечения Андазолом.
Андазол содержит лактозу. Поэтому препарат нельзя принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа и нарушением абсорбции глюкозы-галактозы.
Препарат содержит очень малое количество натрия: менее 1 ммоль (23 мг) в одной таблетке.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Было установлено, что албендазол индуцирует ферменты печени цитохрома P450 системы, ответственные за его собственный метаболизм. Циметедин, празиквантел и дексаметазон (непрерывное использование повышает уровень албендазола на 50%) увеличивают плазменные уровни активного метаболита албендазола, ответственного за системную эффективность препарата. Грейпфрутовый сок также увеличивает плазменные уровни албендазол сульфоксида. Поэтому необходим тщательный мониторинг возможного развития побочных эффектов.
Ритонавир, левамизол, противосудорожные препараты (фенитоин, фосфенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) потенциально могут снижать плазменную концентрацию активного метаболита албендазола– албендазола сульфоксида, что может повлиять на эффективность Андазола, особенно при лечении системных гельминтозов. Пациенты должны находиться под наблюдением врача на предмет эффективности лечения, что может потребовать назначения альтернативного режима дозирования или пересмотра проводимой терапии.
Другие возможные взаимодействия
Следует проявлять осторожность при назначении албендазола пациентам, принимающим оральные контрацептивы, антикоагулянты, теофиллин, оральные гипогликемические препараты, которые могут взаимодействовать с ферментами цитохрома Р450 и изменять его эффекты.
Применение в педиатрии
Опыт лечения албендазолом детей младше 6 лет ограничен, поэтому применение Андазола у данной возрастной популяции не рекомендуется. У детей старшего возраста с весом менее 60 кг суточная доза при системных инвазиях рассчитывается на кг массы тела. При затруднении глотания у детей таблетку можно разжевать или растолочь и запить водой.
Во время беременности или лактации
Андазол противопоказан при беременности и в период лактации в связи с возможным влиянием на развитие плода.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме препарата часто возникает головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Андазол применяют внутрь после или во время приёма пищи, запивая стаканом воды. Предпочтителен прием в одно и то же время суток.
У некоторых пациентов, в частности у детей, могут возникнуть трудности при проглатывании таблетки, в этом случае рекомендуется таблетку разжевать или растолочь и запить небольшим количеством воды.
Дозу препарата и курс лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от вида инвазии, массы тела больного. Если не наступает выздоровления через три недели лечения, назначается второй курс терапии.
Кишечные гельминтозы у взрослых и детей старше 6 лет
Энтеробиоз, анкилостомидоз, некатороз, аскаридоз, трихоцефалёз: 400 мг (2 таблетки) однократно, курс – 1 день.
Лямблиоз у детей старше 6 лет до 12 лет: 400 мг (2 таблетки) 1 раз в день, курс – 5 дней.
Необходим контроль эффективности лечения через месяц.
Системные гельминтозы у взрослых и детей старше 6 лет
Один курс лечения составляет 28 дней; продолжительность лечения имеет свои особенности:
— в случае неоперабельной патологии или наличия множественных перитонеальных кист, кист в легких и печени рекомендуется три 28- дневных курса, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. При наличии кист в головном мозге и костях может потребоваться более длительный курс терапии;
— при операбельной патологии перед операцией рекомендовано два 28-дневных цикла, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата. Если хирургическое вмешательство необходимо до момента окончания двухциклового курса, Андазол должен приниматься до момента оперативного вмешательства;
— в послеоперационном периоде, когда курс предоперационной терапии был менее 14 дней или найдены жизнеспособные кисты, рекомендуется два курса по 28 дней, разделенных 14-дневным перерывом в приеме препарата;
Необходима сопутствующая терапия стероидами и противосудорожными препаратами. Пероральные или внутривенные кортикостероиды рекомендуются к применению в начале первой недели терапии для предотвращения эпизодов внутричерепной гипертензии.
Продолжительность лечения имеет свои особенности:
— при паренхимальных кистах и грунулемах: от 7 до 28 дней, в зависимости от ответа пациента на проводимую терапию;
— при арахноидальных и вентрикулярных кистах (непаренхимальных): обычный курс лечения 28 дней;
— при гроздевидных кистах: лечение, как правило, требуется проводить по крайней мере 28 дней. Продолжительность непрерывной терапии определяется клиническим и рентгенологическим ответами.
Трихинеллез: по 400 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки течение 5-10 дней.
Чаще одного курса терапии бывает достаточно, но лечение может быть продолжено в случае положительных клинических симптомов или паразитологических тестов.
Особые группы пациентов
Препарат противопоказан для применения у детей в возрасте до 6 лет.
Пациенты пожилого возраста
Корректировки дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с нарушениями функции печени.
Влияние почечной патологии на почечный клиренс маловероятно. Однако у пациентов с почечной недостаточностью следует проводить мониторинг функции почек при назначении Андазола.
Нарушение функции печени оказывает значительное влияние на фармакокинетику албендазола сульфоксида, так как албендазол быстро метаболизируется в печени до первичного метаболита албендазола сульфоксида. При нарушении печеночных показателей (трансаминаз) необходимо тщательно обследовать пациента до момента назначения препарата Андазол.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для приема внутрь.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: специфических симптомов передозировки нет.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата следует обратиться к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
— головная боль и головокружение
— боль в области эпигастрия или живота, тошнота, рвота и диарея
— острая почечная недостаточность
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— повышение уровня печеночных ферментов
— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
При системных гельминтозах (длительная терапия высокими дозами)
— умеренное или выраженное повышение активности печеночных ферментов
— повышение внутричерепного давления
— боль в животе, тошнота, рвота (при лечении эхинококкоза)
— обратимая алопеция (поредение и умеренная потеря волос)
— реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и крапивницу
— панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз
Пациенты с патологией печени, включая печеночный эхинококкоз, более предрасположены к подавлению функции костного мозга
— мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – албендазол 200 мг
вспомогательные вещества: целлактоза® 801, натрия крахмала гликолят (тип А), крахмал кукурузный, повидон К30, натрия лаурилсульфат, натрия сахарин, магния стеарат.
Состав оболочки Опадрай AMB белый OY-B-28920: спирт поливиниловый (E1203), титана диоксид (Е171), тальк (E553b), лецитин (Соя) (Е322), камедь ксантановая (E415).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 6 или 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке по 6 таблеток или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Сведения о производителе
Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция
г. Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156
Телефон: (0216) 398 10 63
Факс: (0216) 398 10 20
Держатель регистрационного удостоверения
Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция
г. Стамбул, Санджактепе, район Акпинар, ул. Османгази, №156
Телефон: (0216) 398 10 63
Факс: (0216) 398 10 20
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «AVITA (АВИТА)», 050000, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Сейфуллина 458-460/95, офис 315, тел./факс +7 727 279 47 32.