Дистанционный анализ состояния производства и отбор образцов продукции «ОН-ЛАЙН»
Дистанционный анализ состояния производства и отбор образцов продукции «ОН-ЛАЙН»
В мае текущего года были изданы новые расширенные рекомендации, подготовленные рабочей группой Росакредитации, Минпромторга и Минэкономразвития, касающиеся вопросов подтверждения соответствия серийно выпускаемой продукции и введена возможность дистанционной оценки анализа состояния производства и отбора образцов в формате видео-конференц-связи.
Процедура проверки производства при сертификации продукции описана в двух документах:
ГОСТ Р 54293-2010 «Анализ состояния производства при подтверждении соответствия»
Решение Совета ЕЭК №44 «О типовых схемах оценки соответствия».
Анализ состояния производства проводится при сертификации серийно выпускаемой продукции.
В зависимости от схемы сертификации анализ состояния производства может проводиться при подтверждении соответствия продукции или при проведении периодической оценки, так же мы можем допустить проведение анализа состояния производства одновременно с идентификацией и отбором образцов продукции для испытаний.
Анализ состояния производства проводят по адресу, месту осуществления деятельности по изготовлению продукции в соответствии типовой с программой с учетом номенклатуры продукции и особенностей производства проверяемого объекта.
Объектами проверки при проведении анализа состояния производства являются:
-инфраструктура производства – совокупность объектов, находящихся на территории производства (производственные помещения, рабочее пространство, транспортные средства т.д);
— техническая документация (проектная, конструкторская, и технологическая документация);
— персонал (наличие компетентности у персонала, ответственного за качество выпускаемой продукции);
— технологическое оснащение производства;
— средства измерений, используемые для контроля характеристик продукции;
— входной контроль (сырье, материалы);
— приемочный контроль и периодические испытания;
По результатам рассмотрения документов и проверки производственных участков экспертом Органа по сертификации составляется отчет о производстве – акт анализа состояния производства, в котором указываются результаты анализа, приводятся ссылки на подтверждающие документы и материалы, а также содержатся выводы о способности производства стабильно выпускать продукцию, соответствующую установленным требованиям.
Как проводится анализ состояния производства при сертификации продукции в условиях ограничительных мер из-за COVID-19?
Анализ состояния производства проводится дистанционно, без выезда на место производства изготовителя с применением видео-конференц связи и с использованием дистанционной идентификации физических лиц, помещений, оборудования и геолокации мест осуществления деятельности, с документарным анализом системы менеджмента качества.
Завод-изготовитель снимает процесс производства на видео, который должен соответствовать определенным требованиям:
— представитель изготовителя и завод должны быть идентифицированы (при снятии видео необходимо назвать Ф.И.О и должность, показать вывеску или название завода, зафиксировать географическое местоположение, например, съёмкой экрана геолокации на телефоне, указать дату видеосъемки и место съемки (адрес завода);
— представить краткий обзор завода, изготавливаемой продукции, внедрение СМК;
— показать основные этапы производства продукции:
помещение входного контроля, где происходит сортировка поступающих комплектующих и сырья, их хранение),
сборочные и производственные линии в цехах,
поэтапная линия формирования готовой продукции, в том числе оборудование для производства,
рабочие места сотрудников завода, наглядные инструкции по сборке,
выходной контроль (помещение (лаборатории), где тестируется готовая продукция)
— показать маркировка и упаковка продукции,
— склад хранение готовой продукции.
— показать работу с рекламациями по качеству выпускаемой продукции (типовой процесс обработки претензий).
Заявитель снимает видео и присылает его менеджеру, вместе с видео он также представляет документацию по системе менеджмента качества.
ВНИМАНИЕ! Орган по сертификации в праве отказать заявителю в проведении дистанционной оценки, если удаленный формат создает существенные риски объективной оценки состояния производства или соответствия СМК проверяемой организации установленным требованиям.
Как происходит отбор образцов при сертификации продукции в условиях ограничительных мер из-за COVID-19?
Всё начинается с решения по заявке. По итогу её рассмотрения Органом по сертификации, с учётом всех особенностей сертифицируемой продукции, составляется программа процедуры, в которой указывается, какие испытания необходимо провести и в каком количестве потребуются образцы.
После этого с заявителем согласовывают дату видеоконференции по отбору образцов, в ходе которой представитель заявителя под контролем эксперта по сертификации дистанционно отбирает образцы продукции согласно всем требованиям.
Отбор образцов происходит в режиме реального времени в виде онлай-конференции на складе готовой продукции. Представитель завода, находясь на складе демонстрирует эксперту Органа по Сертификации образцы готовой продукции, показывает маркировку, шильдик, проводит идентификация всех моделей, указанных в заявке и отбор моделей необходимых для проведения испытаний. Данный факт фиксируется на видео.
Следует помнить, что каждый из отобранных образцов должен являться типовым для каждой из заявленных моделей, в связи с одинаковым конструктивным исполнением продукции, изготовлением одним и тем же изготовителем по одной технической документации, соответствием одним и тем же нормативным требованиям.
Далее отобранные образцы изолируют от других единиц продукции, упаковывают, пломбируют (опечатывают) и отправляют на испытания в аккредитованную лабораторию.
В рамках проведенного акта отбора образцов продукции, анализа технической документации с производства, включая видео анализа состояния производства, а также после проведения испытаний продукции и получения протоколов испытаний от аккредитованной испытательной лаборатории, Органом по сертификации будет принято решение о выдаче сертификата соответствия на продукцию, либо отказ в выдаче сертификата.
Все фото и видео материалы с проведения анализа производства и отбора образцов сохраняются на цифровых носителях и хранятся в архиве в деле сертификата.
Он-лайн процедуры отбора образцов и дистанционное проведение анализа состояния производства возможны до 1 декабря 2020 года.
Применения данного подхода возможно, как в отношении иностранной продукции, так и для продукции, изготавливаемой на территории Российской Федерации, при наличии соответствующего обращения заявителя.
Что необходимо для проведения дистанционного АСП? Схема проведения, стоимость.
– Что необходимо для проведения дистанционного АСП? Схема проведения, стоимость. (Светлана Горячева, ООО “РУСКОНТРАКТ”)
– Светлана, Вы были участником нашего онлайн-мероприятия, посвященного дистанционному аудиту и испытаниям. Мероприятие проходило в феврале, но ответ на Ваш вопрос мы смогли подготовить только сейчас. Надеюсь, что информация не потеряла актуальности для вас.
Необходимым условием для проведения анализа состояния производства (АСП) методом дистанционной оценки является прежде всего возможность применения временных мер, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23 декабря 2020 г. № 127 “О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. № 44”, то есть наличие правовой основы для применения временных мер на национальном уровне.
Анализ состояния производства методом дистанционной оценки проводится по схемам, предусматривающим проведение АСП.
Схема дистанционного АСП должна быть разработана органом по сертификации и утверждена в виде документированной процедуры. Орган по сертификации обязан ознакомить заказчика с сертификационными требованиями, в том числе касающимися организации и проведения дистанционного анализа состояния производства. Орган по сертификации должен предоставить заказчику план подготовительных мероприятий и программу/план проведения АСП. Также заказчику могут быть переданы формы запрашиваемых документов (чек-листы, анкеты, заявления, декларации и т. д.) или перечень документов и сведений, которые он должен предоставить в орган по сертификации.
Для того чтобы орган по сертификации мог достичь целей дистанционной оценки и защитить результаты дистанционной оценки перед надзорными органами, должен быть принят комплекс мер, например:
– применение органом собственных документированных процедур оценки риска недостижения целей объективной оценки при применении дистанционной оценки (в том числе сбор необходимой информации);
– применение органом собственных документированных процедур проведения анализа состояния производства в форме дистанционной оценки;
– разработка и согласование с заказчиком плана подготовительных мероприятий и анализа состояния производства;
– использование паролей и инструментов с защитой данных, применение антивирусных программ, защищенных каналов связи;
– проведение дистанционной оценки аудиторами, владеющими навыками планирования и проведения дистанционного аудита.
При подготовке и проведении дистанционной оценки формируется большее количество документов, регламентирующих в том числе порядок проведения предварительных мероприятий, непосредственно оценки, в том числе:
– заявление на дистанционный АСП,
– анкета для оценки риска,
– план проведения АСП,
– согласие на обработку персональных данных представителя заявителя/изготовителя,
– сведения о предоставлении защищенных каналов связи и др.
Стоимость анализа состояния производства, проведенного посредством дистанционной оценки, не может значительно отличаться от стоимости очной выездной оценки. Заказчик, несомненно, экономит на трансфере и проживании экспертов-аудиторов (если производственная площадка расположена удаленно от места расположения органа по сертификации / экспертов органа). Однако трудоемкость дистанционной оценки выше, чем очной выездной, так как затрудняется и удлиняется сбор свидетельств, а также требуются подготовительные мероприятия, в том числе тестирование средств связи и оценка риска недостижения целей объективной оценки.
Ответ от Светланы, автора вопроса:
– Очень приятно было получить такой исчерпывающий и подробный ответ на заданный вопрос, и не важно, что прошло более месяца с момента мероприятия!
Информация не потеряла актуальности, и мне было интересно узнать более подробно о дистанционной оценке.
С РОСТЕСТом приятно работать, потому что у вас квалифицированные специалисты, которые могут дать ответы на большинство вопросов с учетом действующего законодательства.
К сожалению, на рынке очень много фирм по сертификации, которые порой вводят клиентов в заблуждение своей некомпетентностью.
Еще раз хотела поблагодарить за полезные образовательные мероприятия, которые вы регулярно проводите для своих клиентов. Ждем семинара по легкой промышленности, запланированного на май.
Акт асп что это
Данные схемы сертификации выбираются из числа установленных в «Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации» по Правилам Системы сертификации ГОСТ Р и соответствующей системы сертификации конкретной продукции в зависимости от специфики продукции и особенностей заявителя.
Обязательная сертификация серийно выпускаемой продукции проводится преимущественно по схемам 3, 3а; в ряде случаев – по схемам 1, 1а, 5, 6, 9а, 10, 10а. Согласно правилам Системы ГОСТ Р данные схемы выбирает ОСП по согласованию с заявителем.Схема 3 предусматривает проведение испытаний типового образца в аккредитованной испытательной лаборатории и последующий инспекционный контроль сертифицированной продукции путем испытаний ее образца, отобранного со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю, проводимых в аккредитованной испытательной лаборатории (АИЛ).Схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 – анализ состояния производства (АСП) сертифицируемой продукции как на этапе выдачи сертификата, так и на этапе инспекционного контроля, проводимый экспертами по сертификации систем менеджмента качества (производств) или экспертами по сертификации продукции, прошедшими специальное обучение по программе, включающей вопросы анализа состояния производства. При этом при положительных результатах АСП в процессе проведения инспекционного контроля допускается рассматривать протоколы испытаний, проведенных на испытательной базе изготовителя.Схема 1, предусматривающая только испытание типа, и схема 1а, дополняемая АСП, применяются при ограниченном, заранее оговоренном объеме серийного выпуска отдельными партиями в течение короткого промежутка времени.Выбор схем сертификации 3а или 1а осуществляется в случаях, если у ОС нет информации или уверенности в возможности производства продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями, в частности в следующих случаях:объем выборки для испытаний не является представительным и не дает возможности для объективной оценки качества продукции в целом;особенности продукции затрудняют ее транспортировку и требуют проведения испытаний на месте изготовления или эксплуатации;при сертификации различных моделей продукции одного вида, выпускаемой изготовителем по одному технологическому процессу;давность (более определенного срока для различных видов продукции) проведения испытаний в целях сертификации или другие существенные факторы, требующие снижения риска при принятии решения о выдаче сертификата.Схемы 5 и 6, предусматривающие сертификацию производства или системы менеджмента качества (далее СМК), применяются при сертификации серийно производимой промышленной продукции в следующих ситуациях:технологические процессы чувствительны к внешним факторам;установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;характерна частая смена модификаций продукции;продукция может быть испытана только после монтажа либо объем возможной выборки для испытаний продукции недостаточен для ее объективной оценки.Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя СМК по ГОСТ ISO 9001-2011 либо по ГОСТ Р ИСО 9001-2015, составной частью которой является система испытаний, включающая контроль всех характеристик, подтверждаемых при сертификации продукции, что должно подтверждаться выпиской из акта сертификационной проверки СМК. При наличии у изготовителя сертификата на СМК решение о выдаче сертификата соответствия на продукцию принимается на основе заявки-декларации и вышеупомянутой выписки. Если вышеназванное условие не соблюдается, то применяется схема 5, предусматривающая, помимо наличия сертификата на СМК, испытания типового образца в аккредитованной испытательной лаборатории. Инспекционный контроль при использовании схемы 5 или 6 проводится путем контроля сертифицированной СМК (производства). Необходимость и объем контрольных испытаний при применении схемы 5 определяются при этом по результатам инспекционного контроля сертифицированной СМК (сертифицированного производства).При проведении сертификации продукции, выпускаемой отечественными производителями на этапе серийного освоения или малой серией для изучения спроса, применяется схема 9а, предусматривающая оформление заявки-декларации с прилагаемыми документами, подтвер-ждающими соответствие продукции установленным требованиям, а также проведение АСП.Сертификация продукции, выпускаемой отечественным производителем в небольших объемах продолжительное время, проводится по схемам 10 или 10а, предусматривающим рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами. Помимо этого для схемы 10а проводится АСП. Обе схемы 10 и 10а предусматривают инспекционный контроль, проводимый путем испытаний образцов, взятых у изготовителя (или у продавца), дополняемый для схемы 10а АСП.Документами, приложенными к заявке-декларации продукции отечественных производителей при применении схем 9а, 10, 10а, могут быть отчет, содержащий анализ производства, протоколы испытаний, ранее проведённых заявителем, заключения органов государственного контроля и надзора или сертификаты иных систем сертификации, подтверждающие соответствие продукции определенным требованиям, и т. п.
Обязательная сертификация партий продукции проводится по схеме 7, а единичных изделий – по схеме 8, которые предусматривают соответственно испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленной продукции, или единичных изделий в АИЛ.При сертификации регулярно ввозимых по долгосрочным контрактам партий импортных товаров, выпускаемых фирмой с высокой репутацией, может применяться, по усмотрению ОС, схема 2 с выдачей сертификата соответствия на срок действия контракта и с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, выборочно отобранных из ввозимых партий, завозимых на территорию Российской Федерации.При сертификации партии небольшого объема импортной продукции, единичного изделия или комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных объектов, выпускаемых фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом рынке как производитель продукции высокого уровня качества (в частности, имеющей сертификат на СМК), может быть использована схема 9, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий. Эта схема основана на использовании заявки-декларации с прилагаемыми документами, подтверждающими соответ-ствие продукции установленным требованиям. В противном случае применяется схема 7 или 8. Документы, приложенные к заявке-декларации продукции зарубежных производителей при её сертификации по схеме 9, могут включать в себя:информацию о фирме-изготовителе, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производитель продукции высокого уровня качества, либо сведения о том, что поставляемое единичное изделие или комплект (комплекс) изделий приобретаются целевым назначением для оснащения отечественных и иных объектов;документы, подтверждающие безопасность продукции, выданные авторитетными международными организациями (сертификаты соответствия или протоколы испытаний).В любом случае помимо рассмотрения заявки-декларации с приложенными к ней документами проводится идентификация образцов продукции и оформляется соответствующий Протокол.При выдаче сертификата на партию продукции помимо наименования, типа, модели и документа, по которому производится выпуск продукции, указывается размер партии и номер соглашения договора (контракта), счета (инвойса) или другого документа, по которому осуществляется поставка продукции.
При добровольной сертификации продукции в Системе сертификации ГОСТ Р применяют схемы сертификации из числа рассмотренных выше, кроме схем 9-10а, основанных на применении заявки-декларации. Схему сертификации выбирает заявитель.
Орган по сертификации продукции в строительстве “Нижегородстройсертификация”
 |
